在重庆二类医疗器械备案该如何办理？

一、什么是第二类医疗器械备案?

以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

二、办理二类医疗器械备案要求

　　1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

　　2、经营范围内有 二类医疗 的项目;

　　3、有实际的办公空间;

　　4、拥有专业资质的员工。

　　三、办理二类医疗器械备案所需资料

　　1、营业执照，公章;

　　2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

　　3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

　　4、注册地址位置和场地平面图。

　　四、如何办理二类医疗器械备案

　　1、进入重庆市政务网，可以查看办理的所有详情。

　　2、使用法人的账号登录，也就是注册公司使用的账号，因为要关联了企业信息才可以正常办理。

　　3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印(黑白)，并张贴在营业场所显着位置。

　　二类医疗器械备案办理其实很简单，只要满足条件，就可以办理成功。创业者可以自己注册，也可以委托工商团队代办。