仿制药和原研药究竟差在哪儿呢？
很多患者心中都有一个疑问，到底价格高昂的原研药和价格低廉却与原研药功效相差无几的仿制药有什么区别？毕竟这些药的价格直接决定了一个患者能不能用得起药。
今天就来为大家解答一下原研药、仿制药有什么不同！ 一、什么是原研药？ 原研药指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产。例如由英国阿斯利康公司生产的用于治疗肺癌的靶向药——奥希替尼AZD9291，就是典型的国内已上市的进口原研药，价格在51000元/月左右。 二、什么是仿制药？ 仿制药指非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格通常不到原研药的1/5，甚至更低。
仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。 三、原研药、仿制药有什么不同？ 1.生产上
相同点：就是主要成分的复制。
不同点：原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺，以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。
2.安全性上
原研药由于其试验检验和临床检验时间较长，保证其疗效及安全性。
仿制药中的很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不长，病例有限，难以全面、准确地反映其实际性能。
3.价格差
我国《药品政府定价办法》第六条规定：区别GMP与非GMP药品、原研药品与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。 四、原研药和仿制药在质量和疗效的区别？
实际上是几乎没有区别的，根据世界卫生组织( WHO) 的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。
五、为什么原研药贵而仿制药却低廉的多？
因为开发新药需要经过研发、临床试验等阶段，耗资巨大（一个新药的研发要花10～15 年的时间， 平均投入为 8亿美元），而且面临不可预知的风险如政策变化、严重不良反应、抗生素快速耐药等等，这些因素都可能导致还未收回成本即退市。所以，在专利期内的进口药，可以高额定价；过了专利期的进口药，仍以所谓“原研药”的名义，继续保持高定价。
而仿制药一般只需要进行生物等效性研究，而不需要做大规模的临床和研究试验（因为原研药时已做过），所以在很多方面都节省下了资金，使得价格远低于原研药。 看到这里大家心里肯定就会明白了试药其实危险性很小很小，小到可以几乎不记 小伙伴们还想知道关于试药的问题可以关注私信或者下方留言喔