深圳公司办理第二类医疗器械经营备案凭证有什么要求?
最近有很多在淘宝和拼多多等各大电商平台销售‘第二类医疗器械’的知友们私信我问到:‘该如何办理第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械网络销售备案凭证’, @深圳市鸿兴企业服务有限公司 的刘经理给大家先讲解:食品药品监督管理局对于办理第二类医疗器械经营备案凭证的具体受理标准是什么,各位知友就会一目了然,希望能帮大家!
受理标准:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
申请材料:
1、第二类医疗器械经营备案表
2、居民身份证
3、定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明(大专以上含大专以上医疗器/4、或者医学专业的毕业学历证明)
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
6、组织机构与部门设置说明
7、房屋产权证明文件(与物业或者房东签订的纸质租赁合同无效)
8、营业执照(深圳公司、个体工商户执照不得申请第二类医疗器械经营备案凭证)
9、办理的第二类医疗器械经营备案凭证可以在是食药监局官网查询公示信息
没有租赁办公室和仓库的深圳企业盖如何办理?:
有很多从事电商的知友商家可能并没有租赁办公室和仓库,公司营业执照只是用别人的办公室地址注册下来的,这种情况是否能办理呢?
回答是:可以办理,由于时间关系,知友们可以 @深圳市鸿兴企业服务有限公司 刘经理为大家讲解关于办理深圳‘第二类医疗器械经营备案凭证和网络销售备案凭证’的流程以及需要注意的问题。