【产业互动】江北药业获安必生数千万战略投资
作者： SeekingBiotech
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转载自药融圈。
2019年5月16日 ,药融圈（Pharnex）旗下媒体独家报道:
近日，浙江江北药业有限公司获上海安必生制药技术有限公司数千万战略投资。在我国当前医药政策趋势下，原料药、制剂一体化不可阻挡。极具研发优势的安必生，与国际化高规格的原料药及制剂企业江北药业顺势而为，致力于为国内外患者提供质优价廉的仿制药。
上海安必生制药有限公司
上海安必生制药有限公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建，过去十年，安必生始终坚持以制剂研发为核心，以质量疗效和工业化生产为目标，致力于为中美患者提供质量疗效与原研药相同而价格便宜的仿制药。
上海安必生制药有限公司在过去11年已为石药、齐鲁、复星、华润、百洋等十余家国内制药企业在美国市场和WHO研发和申报了二十余个制剂产品（ANDA），截至2018年底，已经获批15个；安必生公司于2015年成为在美国市场国内首家药品上市持有人（MAH）的研发公司，拥有3个ANDA批文；安必生公司于2018年成为在中国市场国内首家药品上市持有人（MAH）的研发公司，其持有的两个药品，孟鲁司特纳咀嚼片和普通片也分别是国内首个通过仿制药一致性评价的同类药品，并进入国家4+7城市药品带量集中采购。安必生作为MAH（上市许可持有人），委托杭州民生滨江制药有限公司生产，瀚晖制药（原海正辉瑞）作为该品种的总代理负责其在国内的市场销售。这是药品研发机构快速上市药品的一条代表性路径，也是国家大力推广MAH的现实意义所在。
浙江江北药业有限公司
浙江江北药业有限公司创立于1993年，是一家以生产医药制剂、原料药及中间体为主的民营企业。属国家高新技术企业、浙江省科技型企业。公司拥有良好的产品组群，形成了心血管类、中枢神经类、抗病毒类、抗感染类等几大类原料药、中间体及固体制剂。公司拥有自营进出口权，产品畅销国内，并出口欧美、日本、韩国、巴西、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前，公司已成为世界心血管类、抗病毒类药物生产和出口的重要基地。
在文件注册方面，目前公司辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦、依非韦伦原料药等产品相继通过了美国FDA、欧盟、WHO、日本、韩国、印度等国家官方检查和认证，并通过了国内新版GMP检查。在2019年3月浙江江北药业有限公司举行了隆重的制剂出口欧洲发运仪式，开启了公司制剂国际化的新征程。江北药业后续还有一些品种会完成CDE的递交；并对各类合作持开放态度。
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