新食品原料解读篇之米糠脂肪烷醇

　　2017年5月31日，国家卫生和计划生育委员会发布《关于乳木果油等10种新食品原料的公告(2017年第7号)》，正式批准乳木果油、(3R,3'R)-二羟基-β-胡萝卜素、宝乐果粉、N-乙酰神经氨酸、西兰花种子水提物、顺-15-二十四碳烯酸、米糠脂肪烷醇、γ-亚麻酸油脂（来源于刺孢小克银汉霉）、β-羟基-β-甲基丁酸钙、木姜叶柯为新食品原料。并对米糠脂肪烷醇的来源、主要成分、生产工艺、推荐食用量、质量要求、食用人群等做出以下要求。

　　米糠脂肪烷醇是一种从有机植物中提取的具有健康功能的天然物质。它能够增进体力、增强耐力、精力，提高机体代谢率，改善心肌功能等。

　　而米糠脂肪烷醇之所以有这么全面的功效，关键就在于含有世界公认的抗疲劳功能性物质——二十八烷醇。

　　1937年

　　国外学者从小麦胚芽油中提取出某种功能成分，发现它对人体的生殖障碍疾病有治疗作用。

　　根据这种成分的分子结构，将其命名为“二十八烷醇”。

　　1949年

　　从1949年开始，美国依利诺斯大学的T.K.Cureton博士等花费了20年的时间，进行了894人、42个项目的测试研究，参加实验的人员有游泳、摔跤、田径等队员，体育专科学生、美国海军、海军潜水员等。

　　归纳这些实验结果，确定了二十八烷醇积极促进人体生理功能的主要功效为：

　　增进耐力、精力；提高反应灵敏性；提高应激能力；减轻肌肉疼痛；改善心肌功能；降低收缩期血压；提高机体新陈代谢的比率。

　　安全性试验

　　古巴天然产物中心C.L.Aleman等学者对二十八烷醇的安全性进行了全方位验证。

　　根据小白鼠口服试验，二十八烷醇的LD50为18000mg/kg以上，安全性比食盐（LD50=3000mg/kg）还高，同时经小鼠精子畸变试验、小鼠骨髓微核试验和Ames试验等均呈现阴性。

　　几十年来，对二十八烷醇的研究越来越深入，如何分离和纯化成为了科学界的首要难题，相关的领先技术一直由欧美国家掌握。

　　直到上世纪九十年代，我国才由花廷钊博士在该领域接连取得突破，一举扭转了与西方国家的技术差距，在高级复合烷醇的提纯方面取得了巨大突破。从此，复合烷醇类物质才开始逐渐应用在国内的食品和医药行业。

　　然而在很长一段时间里，民间仍然对米糠脂肪烷醇比较陌生。直到2017年6月，米糠脂肪烷醇被国家卫计委列为新增的10种新资源健康食品之一，大众才开始广泛认识这种物质。

　　其实，含有米糠蜡提取物的运动营养食品、膳食补充剂、饮料等在美国、日本、台湾地区都早已经广泛使用。相信在米糠脂肪烷醇被列为新资源食品后，国内也会有越来越多的健康产品面世。

　　米糠脂肪烷醇在医药行业同样具有广阔的应用前景，随着研究的不断深入，二十八烷醇已经被成功开发应用到医疗保健领域，并成功研发出抗疲劳、降血脂保健食品，在促进细胞再生，增强代谢等方面具有显著作用。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！