题主问的这个问题,其实是化妆品备案注册时候的法规审核问题。一般来说化妆品行政许可检验报告包括卫生安全性报告还有人体安全性报告。卫生性安全报告包括微生物报告,重金属报告和毒理测试报告,而人体安全性报告包括人体斑贴实验。而2021年落地《化妆品功效宣称评价规范》还要求所有备案注册的化妆品需要对其宣称的功效进行功效检测。
题主问的哪些机构可以出具报告, 17家机构肯定是不止的,从去年开始获得化妆品行政许可检验的机构已经有57家了。但是不同的机构可以出具的检验报告是不一样的。
今天就来系统说一说化妆品在备案注册时候所需要的检验报告,让大家对化妆品安全和功效都有一个系统的了解。同时我们也会看看市场上有哪些品牌是安全和功效真正经得起考验的。
不同化妆品所需要的检验报告有哪些
化妆品的检验报告大体上分为三类:第一类是卫生安全性报告
这些报告包括微生物检测报告,重金属检测报告,其他风险物质检测报告,一般限用物质检测报告等。有些化妆品类别还需要出具毒理测试报告,也就是我们说的动物测试报告,比如各种皮肤刺激性等。
第二类是人体安全性报告
比如人体斑贴测试来证明产品对人体安全性等;
第三类就是人体功效测试报告
不同的功效宣称对功效测试报告要求是不一样的,化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。比如抗皱紧致只需要这三项试验中其中任意一项即可。而有些功效甚至只需要文献资料或研究数据即可,比如保湿和护发,如果只提供原料的文献资料也是可以的。而有六大类功效,是必须要做人体功效评价实验,也就是祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护。
国家药监局认可的检验机构有哪些
而说到国家药监局认可的化妆品行政许可检验机构,根据出具的报告种类不一样,检测机构也不一样。比如卫生安全性检测报告一般是省级或者直辖市级别的疾控中心和食品药品检验检测所,而人体安全性检测报告一般是全国的三甲皮肤病医院或者综合性医院。
如果再算上国家认可的第三方人体功效检测机构,可以出具化妆品检测报告的机构远远大于17家。
虽然市场上拿到国家药监局授权的第三方检测检验机构很多,但是。真正能出具不同检验检测的报告的综合性检测机构其实不是很多,尤其是人体功效检测试验,作为化妆品功效宣称里面最具权威性的试验,不是所有机构都获取认证和检测资格的
这里不得不提到国内非常权威的一家综合性化妆品检验检测机构SGS.
SGS瑞士通用公证行
创建于1887年,有着100多年历史的SGS瑞士通用公证行,是目前世界上最大、资格最老的第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国服务品牌。这个跨越一个半世纪的老牌检测机构,是一家综合性检测检验机构是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,还是全球公认的质量和诚信标准,在全球160多个国家和地区有2600多个分支机构和实验室。
SGS检测能力和资质
而在化妆品和日化产品的检测上,SGS的检测覆盖了种检测项目,包括微生物,重金属,激素,以及其他风险物质的卫生安全性检测,同时也可以进行人体安全性评估实验,比如之前提到的人体斑贴实验,人体试用实验安全性评价,眼刺激和敏感肌刺痛实验等。另外就是之前提到的化妆品功效宣称要求的人体功效评估实验。
于此同时,SGS还是是中国首家在化妆品功效评估方面获得CNAS和CMA资质认定的第三方检测实验室,也是国家食品药品监督管理总局指定的国产非特化妆品备案检验机构
CNAS是 英文China National Accreditation Service for Conformity Assessment的缩写,也就是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写。
而CMA是英文China Metrology Accreditation的缩写,也就是中国计量认证的意思。
目前同时获得CNAS和CMA认证的机构只有SGS, 所以能取得SGS化妆品功效评估和功效认定的产品确实是正儿八经有效果的。
如何看懂一份化妆品功效检测报告?
人体功效检测试验作为化妆品功效宣称评价方法中四个不同等级报告中,最具权威和科学性的验证方法,其实是需要经过不同的检测环节才能获取的。
人体功效检测的环节
而在获取化妆品的功效报告之前,要经过几个检测环节。
首先就是制定检测标准,包括筛选测试人群和制定测试周期。筛选测试人群就是招募符合测试标准的志愿者。这里的测试标准包括测试者的年龄,性别,肌肤状态,还有人数要求以及参加测试需要做的配合工作。一般会要求测试者在测试开始一周前以及测试期间不可以使用影响测试结果的产品。
而测试周期就是化妆品使用和测试的时间长度和不同节点,比如如果测试时间长度是一个月,一般会选取D0也就是使用产品前,和D14也就是产品使用14天后,以及D28也就是产品使用28天三个时间节点来做相应的测试。
然后就是检测仪器和方法的选择。比如抗皱紧致的产品功效,会用Primos测量皮肤皱纹的长度,深度,宽度,用Cutometer检测皮肤的弹性和紧致度,用visa进行面部图像采集和皱纹分析,用corneometer测量皮肤角质层含水量等参数。
最后根据这些检测参数,得出一份人体功效报告。
影响检测报告的因素
一份人体功效检测报告的准确和专业性,其实受很多因素的影响。
比如测试者的样本量大小,一般测试者人数越多,结果就越具有代表性,但是人数越多,测试的成本也就越高。
另外就是检测维度,比如刚刚提到抗皱紧致的产品,就包括皮肤皱纹,紧致度,弹性还有皮肤含水量还有visa的图像采集等不同维度分析,而皮肤皱纹又可以细分为皱纹的长度,宽度和深度。一般来说检测维度越多,能反应检测功效的参数就越丰富和详细,就越准确。
其他影响因素包括受试者的门槛,比如有些测试不仅要测试产品的抗皱紧致功效,还要证明产品的温和性,就会选取皮肤敏感的受试者来做乳酸刺痛实验,这样就使得在志愿者招募的时候成本越高,但是这样不仅能证明产品有效还证明产品安全温和。
所以一份人体功效检测报告,其实是受多维度影响的,一个维度的微小差距都会导致功效测试结果不一样,从而影响检测报告的准确性和专业性。
如何看懂一份功效检测报告
这里以HBN 双A晚霜为例,教大家如何看懂一份人体功效检测报告。
说到HBN的双A晚霜,这是一款主打抗皱紧致的抗老晚霜,产品核心抗老成分就是双重真A醇。
A醇是一个FDA公认的能刺激胶原蛋白生成的“黄金抗皱”成分,但是A醇的刺激性和体外稳定性却一直是个问题。
HBN通过Complex-ATRA®复合维A醇实现了A醇+A酯的复配,同时通过HBN独家专研定制的ACTCOCOON®“蚕蛹”黄金微粒包裹技术来实现A醇体外稳定和体内缓释的,并且是国内第一个可以看到见的A醇包裹颗粒。
而作为主打视黄醇的抗衰老产品,按照最新的《化妆品功效宣称评价规范》其实抗衰紧致的产品是不强制要求做人体功效检测试验的,只需要在实验室试验,消费者使用测试和人体功效评价试验中任意选取一种即可。然而HBN却一路坚持做人体功效检测报告的初心和决心,从2019年就开始坚持做人体功效检测报告,并在双A晚霜SGS人体功效实测中,受试样本选取了100人,远超对30人样本数的基础要求。
而HBN这款晚霜,除了之前提到产品备案要求的卫生安全性检测,还做了SGS人体斑贴无敏测试,严苛鸡胚无敏测试以及SGS无致敏物质检测测试来证明其产品的温和安全性。
而在国家标准和规范不要求的人体临床功效检测上,HBN做了抗皱紧致相关的不同维度的检测,包括皮肤弹性R2, R5和R7,皮肤紧致度F4以及皮肤皱纹分值的使用14天和28天后的变化率。
下面我们来看看HBN双A晚霜的人体功效检测报告:
首先,看功效结果页, 就能秒懂HBN双A晚霜是否有抗皱紧致的效果
从仪器测试数据一栏,我们可以看出cutometer仪器测试的各项数值,均显示“显著性差异”,表面在 使用HBN视黄醇晚霜14天和28天后,测试者皮肤弹性R2, R5和R7,皮肤紧致度F4和使用前相比,都有明显变化,说明HBN晚霜确实能在28天内改善皮肤的皱纹和松弛[1]
而如果要看每一项具体的分析方法,我们可以进入报告中的检测试验摘要部分,比如下面这页报告图就是关于紧致度测试的摘要,里面对受试者人数的选取,使用方法,使用周期,试验周期,还有试验参数,以及方案设计都做了解释。比如测试肌肤弹性和紧致度,选用的就是Cutometer MPA 580,并且除了仪器测试,还有皮肤专家的临床评估和受试者自我评估等论证方法。
而如果要细看每一项功效检测仪器数据,可以发现报告中有不同的数据统计图:
比如以皮肤弹性R7变化率为例,Cutometer MPA580记录了皮肤使用产品前,使用14天,28天的测量数据,而使用28天后,R7变化率为18.06%. R7变化率越大,表面皮肤弹性改善越大。[1]
同样再看皮肤紧致度F4变化率。F4变化率绝对值越大,代表皮肤紧致度改善越明显在F4变化率的数据报告中可以看到,在连续使用14天和28天后,F4 变化率绝对值分别为8.58%和19.35%,28天的这个F4变化率绝对值在功效测试里已经算变化比较大的了。所以通过皮肤弹性R7和皮肤精致度F4的28天变化率绝对值可以看出, HBN双A晚霜对皮肤弹性和紧致度改善还是比较明显的。[1]
再看皮肤皱纹分值变化率的数据报告。同样,皱纹分值变化率绝对值越大,说明产品对皱纹的改善越明显。皱纹分值变化率绝对值在连续使用14天后就到达了15.76%,可以看出HBN双A晚霜对皱纹改善还是迅速而明显的。[1]
而从visa成像的报告来看使用产品前后皱纹的变化,绿色线条越少,代表皱纹越少。深绿色代表深皱纹,而浅绿色代表浅皱纹,可以看到在连续使用14天和28天后,不同测试者无论是深皱纹还是浅皱纹,和使用前相比都明显减少。[1]
仅代表实验室测试效果,具体使用效果因人而异
除了仪器测试之外,我们还可以从报告中看到其他结论,比如下图展示的受试者自我评估报告,显示了受试者连续使用14天和28天后,对产品的主观评价还是相当满意的。比如,91%的受试者在连续使用28天后,感觉到皱纹明显减少和变浅,91%感觉到皮肤更有弹性,94%消费者感觉皮肤更加紧致。[1]
所以从这样一份HBN的SGS人体功效检测报告,就可以看出这款双A晚霜在抗皱紧致上确实有真实可见的人体效果。比只是简单通过配方成分的产品和品牌,更具有说服力。
我自己也用过这款面霜,确实作为一款A醇抗老面霜,不仅肤感清爽,并且还很温和,对于我一个已经建立A醇耐受的使用者无任何刺痛反应,我自己连续使用了一个月,可以看到我的抬头纹确实比之前少了一些,并且皮肤整体的均匀度,弹性都提升了一些。(仅代表个人测试效果,具体使用效果因人而异)
总而言之,消费者之所以会关注化妆品检验报告,是真的希望能买到功效好但又安全放心的产品。而像HBN这样的国货品牌,以高于行业和国家标准的要求去对产品进行人体功效检测,说明其对自己的产品有信心,效果也是真实可见。所以,大家购买产品的时候,可以多去了解一些产品出具的检验报告,并按照上本文介绍的方式去读懂功效检测报告,相信能出具大牌检测机构的安全和功效报告的品牌,产品安全性和功效性一定是可以的。
注:
- 仅代表实验室测试效果,具体使用效果因人而异