【烟台日报】烟台高新区精心培育生物医药产业 迈向生物医药产业“新高度”

融入全球生物医药创新体系，持续深化产业区域布局，让制度创新与科技创新同频共振，踏入千亿级门槛的烟台生物医药产业，正迎来新的腾飞。

在烟台新一轮生物医药高质量发展版图中，高新区犹如一颗冉冉升起的明珠，镶嵌于黄海之畔，散发出耀眼光芒。

一直以来，烟台高新区将生物医药产业作为主导产业精心培育，倾注产业资本、专业技术服务平台、专业空间、产业政策、产业人才等要素，不遗余力地建设功能齐备的产业园区和一流技术服务平台。眼下，“创新平台+苗圃+孵化+加速+产业化”的专业园区体系在高新区加速形成，一批创新企业、创新技术、创新项目不断涌现，为烟台生物医药产业添活力、增动力。

有效解决产业痛点

小小导尿管撬动10亿元市场

8月29日，在位于烟台高新区的赛达医疗科技有限公司无菌导尿管生产车间，身穿洁净服的技术人员正有条不紊地操作着设备，经过浸涂、固化、包装等流程，一根根透明的导尿管被源源不断地生产出来。

导尿管作为帮助患者引流尿液的基础器械，在临床医学、护理学等领域有着巨大需求。以往，导尿管在临床操作中都需要涂覆润滑油（如石蜡油、硅油等）来增加置管时的润滑性，操作复杂且容易引起感染。一旦导尿管与人体黏膜组织发生黏连，拔管的瞬间将给患者带来剧烈疼痛。研发更安全有效的润滑涂层技术，成为解决产业痛点的“金钥匙”。

如何突破这一技术难点？2018年，赛达医疗研发团队不远千里到中科院兰化所，以医用导管亲水润滑涂层技术研究为切入点，与兰化所达成产学研合作，对航天生物润滑技术进行医药成果转化。双方成立高标准研发推进专班，对超滑导尿管应用涂层的安全性、附着性、摩擦系数、润滑启动时间、干透时间等技术指标进行优化，中间历经几百次试验，终获成功。

“超滑导尿管采用进口医用硅橡胶，产品的亲水润滑涂层摩擦系数≤0.02，比现有同类产品摩擦系数降低60%。”赛达医疗科技有限公司技术部经理李庆山介绍，该款导尿管在临床使用过程中更安全、方便、舒适，可有效减轻人体组织损伤，降低感染风险，显著减轻病人插、拔管时的痛苦，其亲水润滑涂层技术处于国际领先水平。

仅用三四年，赛达医疗走出了一条宽广的科研成果转化之路。2021年10月，超滑硅胶导尿管二类医疗器械证获批，公司进入规模化生产。“目前公司上了一条生产线，每天能生产1.5万根导尿管，一年的产能在400多万根。”李庆山介绍，目前产品已经进入全国临床试用阶段，在取得良好市场反馈的同时，超滑硅胶导尿管被列为2021年烟台市重大科技项目揭榜制和组阁制项目。

为了进一步扩大产能，今年4月，在烟台高新区管委的帮助下，赛达医疗获批23亩项目建设用地。项目将围绕亲水润滑涂层技术，进行一系列医疗器械产品的开发，打造中国超滑导尿管基地，助力促进烟台生物医药产业结构转型升级，形成新的医疗器械高新产业集群。“未来随着产能的持续释放，超滑导尿管将撬动庞大的市场需求，仅这一项，预计5年之内能达到10亿元销售额。”李庆山说。

“链”出发展新动能

生物医药产业竞争“黄金赛道”

在烟台，还有很多像赛达医疗这样的医药企业，深耕产业沃土，打好核心技术攻坚战，助力医药科技开花结果。

无论是荣昌生物上市的一类新药泰它西普、维迪西妥单抗，还是绿叶制药研发的创新药注射用利培酮微球、贝伐珠单抗，近年来，来自烟台的创新好药屡见不鲜。一项项创新医药成果从实验室走向临床，在造福患者的同时，也刷新着烟台生物医药产业的新高度。

生物医药作为烟台重点培育的优势产业，向来被寄予厚望。去年以来，烟台市提出实施生物医药产业“链长制”，在全市“9+N”产业中“率先打样”，成立“链长制”工作专班，围绕创新药物、高端原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医疗健康大数据、医美产品、细胞与基因治疗八大细分领域，实行“一链长、一布局、一链办、一基金、一联盟、一平台”工作机制，推动产业建链、延链、补链、强链。围绕“1+3+X”产业园区总体部署，烟台同时实施链主领航工程、创新平台工程、临床协同工程、载体建设工程、人才引育工程等九大工程，全面推动产业协同创新发展。

当前，烟台生物医药领域共有规上企业127家，销售收入超亿元企业55家，过十亿元企业13家，5家企业在中外上市，6家企业进入国内医药工业、商业领域百强……在生物医药产业的黄金赛道上，不可忽视的“烟台力量”日益澎湃着强劲动能。

烟台对这一产业的重视，从高新区可见一斑。

经过多年深耕细作，高新区培育了一批龙头企业，发布了一系列产业支持政策，极大提升了生物医药产业原始创新能力，推动一批创新成果转化和重大产业项目落地。“作为全市‘生命科学创新引领核心区’之一，我们以更大眼光谋划产业布局，通过打通创新链、基金链、人才链、创新链、产业链，倾力打造多链融合、核心资源要素支撑的产业生态圈。”高新区医药健康产业招商中心负责人周德刚表示。

在“链长制”引领下，高新区已初步形成以绿叶制药、赛春生物、艾多美等企业为产业主体，以中科院上海药物研究所烟台分所、中科环渤海（烟台）药物高等研究院、烟台医药健康公共技术服务平台为技术支撑，以山东国际生物科技园为孵化基地，以医药创新与发展国际会议为交流平台，以生物医药产业基金为投融资保障的全产业链发展体系。

眼下，绿叶制药旗下派诺生物新冠疫苗已正式获国家药监局批准临床试验申请，疫苗商业化试生产工作稳步推进；山东博安生物科技有限公司已提交正式上市材料，预计年内实现港股上市；博安生物治疗骨质疏松药（地舒单抗注射液）正在推进上市审批程序，三款生物类似药正在推进临床三期实验。

 发力高能级科创平台

倾力打造产业集聚新高地

放眼全国，生物医药产业地域竞争日益加剧，如何进一步推动产业高质量发展？

烟台高新区以产业链生态综合建设为基础，以双招双引和重点项目建设为抓手，强化产业链要素保障，推动一批投资额度大、技术水平高、带动能力强的重大项目建设，加快产业延链成群，推动形成生物医药产业集群效应，力争在生物产业链发展中作出更大贡献。

烟台滨海东路198号，三座蓝色大楼巍然伫立。大楼内部，中科环渤海（烟台）药物高等研究院改造装修项目进展顺利。

作为烟台倾力打造的新药研发与成果转化重大科创平台，高研院于今年获批烟台新药创制山东省实验室，并获得“山东省博士后创新实践基地”认定。截至目前，高研院已采购科研仪器设备645台，验收351台；引进人才共计76人，其中科研人员61人；正在对接山东第一医科大学，启动专硕研究生师生互选工作，目前高研院在册联培生共计26名。值得期待的是，未来，这里将打造成为中国北方的“蓝色药谷”，在新药创制理论与关键技术开发等方面取得一批突破性成果。

产业发展活力如何，招商引资是重要指标。高新区狠抓产业链精准招商和培育，仅今年上半年，新招引落地安态恩生物、山东生源生物质、瑞吉康生物、日纳科耳生物、金域医学检验等20多个技术含量高、带动能力强的高质量生物医药项目；同时，正在大力推进一批投资额度大的项目，包括投资1500万美元的费雪派克呼吸机、投资2000万美元的PerkinElmer先进器械生产基地、投资10亿元的金鏊生物可降解支架项目、投资10亿元的粤商大健康医疗辅具项目等。

进一步提升产业集聚度，高新区集中打造了一批园区载体。例如，联合烟台市生物医药集团打造的蓝色药谷·IVD国际产业园占地164亩，瞄准诊断领域，定位于中试和产业化，项目已经启动。赛达医疗器械产业园已完成概念性规划方案的二次修改，项目土地即将挂牌。创业路生态健康产业园入驻了水禾土、泰瑞尔等四个项目，正在进行园区一体化改造。

高新区还策划了生物医药产业化基地PPP项目，聚焦于生物医药产业成果转化和规模制造，将建设一批满足医药制造、医疗器械、医学耗材、特医功能食品等细分领域的加速器、OEM生产、净化厂房等产业化新载体，为生物医药产业链延链、补链、强链和精准招商提供核心载体。

山东国际生物科技园内，按照“政企合作、企业化运营”模式共建的烟台医药与健康公共技术服务平台，2022年上半年服务超7000项（次），同比2021年上半年提升近15%。着眼未来，高新区正在谋划发展医药研发服务产业、构建全产业链的品牌化公共服务平台，赋能全市生物医药产业高质量发展。

来源：烟台日报记者 信召红

供稿单位：区法制中心

供稿人：王隆

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