首页 > 医疗设计分享

2017/8/23 11:01:26 | 人气: 50

公共场所设备如何重启心脏当心脏突然意外停止抽血时，心跳骤停发生。任何时候都可能发生，迹象包括突然崩溃和立即意识丧失。不像心脏病发作引起的心脏骤停动脉导致心脏骤停心脏的电气系统发生故障。美国食品和药物管理局的医学博士奥斯卡·托瓦尔·卡尔德隆（Oscar Tovar-Calderón）解释说，这会引起心脏不能泵血的异常心律（称为心律失常）。
如果发生心跳骤停，则使用称为自动化外部除颤器的医疗设备或简称“AED”进行快速治疗可以挽救生命。
Tovar-Calderón补充说：“除颤是一个时间敏感的问题。受害者每分钟的生存概率下降7％至10％，使受害者处于危及生命的心律失常状态。回到顶部什么是AED，这些设备如何监管？
AED是一种电脑除颤器，可以自动分析正在经历心跳骤停的人的心律，并在适当情况下对心脏产生电击，恢复正常的心律。
美国食品和药物管理局将AEDs作为医疗设备进行管理，并在安全性和有效性之前对其进行评估，然后才能上市。作为监管监督的一部分，FDA密切监测消费者和制造商本身的设备故障报告。当FDA将AED作为医疗设备进行管理时，该机构不会对使用这些设备的复苏指南进行规范。访问美国心脏协会的网站，了解如何以及何时使用AED。回到顶部你在哪里可以找到AED？
您可以在许多公共场所找到AED，包括办公室，学校，商场，杂货店和机场。一般来说，AED需要在家中使用处方。
一些心脏病患者心脏骤停的风险较高。您的医务人员可以告诉您家庭AED是否应该考虑。回到顶部
AED如何工作？AED系统包括AED设备，电池，焊盘电极，以及适用的适配器。AEDs使用电击将心脏恢复到其正常的节奏。设备向用户发出口头指示。这是他们的工作原理：用户打开AED并按照语音提示进行操作。当用户打开盖子时，某些设备会自动打开。用户在心脏停搏的人的胸部上附着两个带有传感器（称为电极）的粘性垫。
电极将有关人心节律的信息发送到AED中的处理器，然后分析节奏以确定是否需要触电。
如果需要除颤电击，则AED使用语音提示来指示何时按下按钮来传递震动。在某些设备中，语音提示声明会发生冲击，而AED则无需用户干预即可发出震动。回到顶部您需要接受培训才能使用AED吗？您可以在哪里找到课程？
在紧急情况下，始终打9-1-1。9-1-1操作员可以提供如何帮助遇到心脏骤停的人的指导。AEDs不难使用，但强烈建议使用AEDs进行培训。与CPR培训相关的培训由美国心脏协会  和美国红十字会等主要卫生机构以及一些私人公司提供。一些培训
可在网上获得。课程教授如何识别心跳骤停的迹象，什么时候提醒紧急医疗服务，如何做CPR以及如何使用AED的技能。
有些人可能会害怕使用AED，因为他们担心有可能出现问题，可能会被起诉。然而，大多数州的“ 良好的撒马利亚人法”和“联邦心脏骤停生存法”（106-505年公法）为对紧急情况作出反应的旁观者提供了一些保护。回到顶部
如何向FDA报告设备问题？如果您在使用AED时遇到问题 - 或者设备损坏您 - FDA鼓励您在MedWatch，FDA安全信息和不良事件报告计划网上提交自愿报告。 医疗器械设计，医疗设备设计公司。
如果您对设备有任何疑问，或想与某人交谈，请致电与您的州一起工作的FDA消费者投诉协调员。电话号码列在网上。

本文出现在FDA的“消费者更新”页面上，其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。