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Ⅳ期临床试验
Ⅳ期临床试验是一些新上市药品再注册的关键，北京远博医药熟悉许多省局对Ⅳ期临床试验的具体要求，北京远博医药又拥有丰富的药物临床试验机构、三甲医院及二甲医院的资源，能够用最合理的费用在较短的时间内完成Ⅳ期临床试验的组织、监查及管理
关键词：Ⅳ期临床，新上市药品再注册，CFDA对药品再注册要求
Read More中药注射剂的再评价
中药注射剂的再评价是药监总局对中药注射剂的政策性要求，也是消除许多医院对中药注射剂偏见的客观要求，北京远博凭借丰富的专家资源及大量的各种类型医院的资源，能够协助客户顺利完成中药注射剂再评价的服务工作
关键词：中药注射剂的再评价，药学，毒理学
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上市后再评价（学术推广）
我公司可以组织国内权威的专家及医院为客户开展学术推广性的临床试验，获得权威的试验成果，增强上市后再评价品种的知名度及品牌价值，为药品的销售提供很好的学术支持
关键词：学术推广， 临床试验结果
Read More处方药转换为OTC的技术服务
北京远博医药多年来根据客户的反馈需求，开展了多种业务种类，处方药转换OTC是我公司开展的特色服务之一，近年来我公司协助客户完成了包括透骨灵贴膏、麻杏止咳胶囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在内的多个处方药转换为OTC的业务，目前我们正在开展的品种有复方一枝蒿片、柏花草胶囊和三维亚铁咀嚼片等，伴随着项目的申报进展，我们与药品评价中心（CDR一ADR）建立了良好的沟通能力，在项目转换OTC的立项评估、药效学试验、临床试验、不良反应检索、资料的起草及审核、审评跟踪方面均积累的丰富的经验，好毫不夸张的说：处方药转换OTC业务，没有比北京远博更专业的了！
关键词：OTC产品转换，处方药转换OTC，转换OTC业务
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Recommendation Service
全部业务服务
葵花药业雪梨止咳糖浆处方药成功转换OTC
CRO行业都关注的公众号
ID:bjybcro
近日在国家药监局评价中心的官方网站上，公示了新一批处方药转换为OTC的品种名单，公示日期自2020年3月13日至4月12日，具体公示品种如下：
其中雪梨止咳糖浆是葵花药业集团湖北武当制药厂的独家产品，该品种针对成年人和儿童的止咳效果都非常好，为了适应市场推广的需要，需从处方药转换为OTC；北京远博CRO拥有丰富的转换OTC专家资源及操作经验，受申办方委托负责该项目的方案设计、临床试验实施及OTC申报资料的撰写工作；我公司顺利开展了该药治疗成年人和儿童止咳的临床研究，完成了整套申报资料，并在春节前组织专家参加了CDR的审评答辩会，目前该产品顺利通过了审评并获得了转换OTC的公示。
北京远博有十多个处方药转换OTC成功的案例，对相关的审评政策非常熟悉，能够很好地协助客户完成项目的评估、临床试验、毒理学研究和整套资料的整理，可为企业提供转换OTC全方位的服务。
如果您有处方药转换OTC的工作需要委托，请点击联系我们的 在线客服，或致电010-83659349，13910087952，北京远博医药CRO将竭力为您提供满意的服务。
地址:北京市丰台区西四环南路35号中都科技大厦10层
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商务拓展部（药品&器械）袁经理
电话：010-
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人力资源部主任
电话：13146546661
邮箱：ybkj010@126.com
商务总监（药品&器械）薛总
电话：13810708945
邮箱：ybkj027@126.com
◆ 20170516总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（2017年第77号）
◆ 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（三）
◆20170516附件4.仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则
◆ 20170516附件3.仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则
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◆中成药临床再评价亟待加速
◆哪些药品打上了“上市后再评价”这辆快车
◆预防化疗恶心和呕吐药物临床设计的考虑要点
◆中药新药非临床安全性试验中受试物相关的几个问题
◆丰富的临床试验服务经验：
◆熟悉政策法规及审评动态：
◆良好的专家关系：
◆大量临床医院的资源：
◆专业的数据管理：
CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
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北京远博医药CRO“商务礼仪培训”圆满结束（2018.7.31）
北京远博医药CRO东戴河两日游圆满结束（2018.7.31）
程泽能博士来北京远博医药CRO讲课并进行交流
CNDA发布药物临床试验机构资格认定检查公告
我公司承接国内外厂家或公司的委托，从事药物、医疗器械临床代理服务，以下是我公司服务过的部分项目的名称。
北京远博医药CRO成立于2005年，为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务（CRO服务），主要为专业化服务内容包括：新药（化药、中药和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学（PK）、生物等效性（BE）、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。
专业化人才优势
绝大多数员工拥有专科以上学历
高标准质量管理体系
必须通过国家药监局高级研修学院的GCP培训并获得证书
完善的培训系统
注重对员工的技术培训，积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议；
◆丰富的临床试验服务经验：
◆熟悉政策法规及审评动态：
◆良好的专家关系：
◆大量临床医院的资源：
◆专业的数据管理：
◆优秀而稳定的团队：
◆完善的标准操作流程：
◆独立的质量保障部门：
◆灵活多样的服务方式：
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