注射用头孢美唑钠

【药品名称】
通用名：注射用头孢美唑钠
英文名： Cefmetazole Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona
【成份】
本品主要成份为头孢美唑钠。
化学名称：(6R,7S)-7-[2-[(氰甲基)硫代]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
化学结构式：
分子式：C15H16N7NaO5S3
分子量：493.53
【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普罗雷沃菌除外）所引起的下述感染：
l 败血症；
l 急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；
l 膀胱炎、肾盂肾炎；
l 腹膜炎；
l 胆囊炎、胆管炎；
l 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎；
l 颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
【规格】按C15H17N7O5S3计算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
【用法用量】
成人，每日1~2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。
小儿，每日25~100毫克（效价）/公斤体重，分2~4次静脉注射或静脉滴注。
另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2~4次给药。
静脉注射时，本品1克（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。
〈用法、用量的使用注意事项〉
（1）严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。
（2）使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间［防止出现耐药菌等］。
〈用药须知〉
（1）配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。
（2）给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。
【不良反应】（本项包括不能计算发生率的不良反应）
总计27356个病例中，不良反应报告例数为841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、恶心及呕吐（0.20%）等。
1、重大不良反应
（1）罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（2）有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。
（3）有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。
（4）肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST（GOT）、ALT（GPT）显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（5）有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（6）罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（7）有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合征（发生率不明）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。
2、其他不良反应
不良反应发生率
发生率不详
0.1~<1%
<0.1%
过敏反应注）
皮疹、搔痒
荨麻疹、红斑、发热
血液
粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多
红细胞减少、血小板减少
肝脏
AST（GOT）升高、ALT（GPT）升高、肝功能异常
ALP升高
消化系统
恶心及呕吐、腹泻
食欲不振
菌群失调
口腔炎、念珠菌病
维生素缺乏症
维生素K缺乏（低凝血酶原血症、出血倾向等）
维生素B群缺乏（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）
其他
头痛
注）出现症状时应立即停药并作适当处理。
【禁忌】
1、对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。
2、对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。
【注意事项】
1、慎重用药（下述患者应慎重用药）
（1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者。
（2）本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。
（3）严重肾损害患者［有可能出现血药浓度升高、半衰期延长］（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。
（4）经口摄食不足患者或非经口维持营养者、全