克林霉素磷酸酯阴道片

克林霉素磷酸酯阴道片使用说明书

【药品名称】
通用名称：克林霉素磷酸酯阴道片
商品名称：舍欣
英文名称：Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
汉语拼音：Kelinmeisulinsuanzhi Yindao Pian
【成份】克林霉素磷酸酯
【性状】本品为白色或类白色异型片。
【适应症】
用于治疗细菌性阴道病。
【规格】0.1g(按克林霉素计)
【用法用量】阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹隆处,连用7天。或遵医嘱。
【不良反应】1、国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:
（1）泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。
（2）全身作用:真菌感染(1.0%)
（3）发生率<1%的泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。
（4）全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。
（5）消化系统:腹泻、呕吐和恶心。
（6）皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。
2、国内临床研究情况：本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。
【禁忌】1、对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。
2、有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
【注意事项】1、本品仅供阴道给药,切忌口服。
2、月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。
3、在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。
4、出现过敏反应时就停药就医。
5、如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。
哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。
【儿童用药】禁用。
【老年用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。
【药物相互作用】克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
【药物过量】过量作用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
【药理毒理】本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。
本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。
【药代动力学】无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入阴道,1次1粒,1天1次。
第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2ug.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml),C_{max平均为0.27ug/ml(0.03～0.67μg.hr/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4.35小时)。

阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600～2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40～50倍。}
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑泡罩,每盒1板,每板7片。
【有效期】暂定12个月。

如有问题可与生产企业联系

克林霉素磷酸酯阴道片批准文号及生产厂家

克林霉素磷酸酯阴道片国药准字H200514500.1g(按克林霉素计) 海南海神同洲制药有限公司

克林霉素磷酸酯阴道片同类别药品

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液克林霉素磷酸酯凝胶克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液克林霉素磷酸酯溶液克林霉素磷酸酯外用溶液克林霉素磷酸酯外用溶液剂克林霉素磷酸酯阴道泡腾片克林霉素磷酸酯阴道用乳膏克林霉素磷酸酯注射液盐酸克林霉素胶囊盐酸克林霉素氯化钠注射液盐酸克林霉素凝胶盐酸克林霉素葡萄糖注射液盐酸克林霉素注射液盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒盐酸林可霉素滴耳液盐酸林可霉素胶囊