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2009年8月,江苏无锡(惠山)生命科技产业园作为惠山经开区下属 “四园两基地二中心”之一正式开园。十三年来,园区聚焦现代医疗器械、高端生物医药、前沿精准医学三大主导产业,坚定创新驱动战略,全方位打造涵盖研发、孵化、中试与产业化的生命科技全产业链条,数字化口腔、体外诊断试剂、医药研发服务、细胞基因治疗等特色鲜明的特色产业链初具雏形,在长三角地区产生显著的产业集聚;先后获国家级科技企业孵化器、国家中小企业公共服务示范平台、国家火炬精准医疗特色产业基地、国家小型微型企业创业创新示范基地、江苏省留学回国人员创新创业示范基地等资质和荣誉,在2020年中国生物医药产业园区竞争力评价中位列综合竞争力第14、人才竞争力第6。
一期中部核心区主区俯瞰
目前,园区一期——中部核心区规划用地500多亩基本开发完毕,建成服务外包区、企业加速器、产业港和总部经济集聚区四大功能载体近50万㎡,综合入驻率逾90%。多年的厚积薄发,集聚起生命科技类企业200余家,培育上市公司2家、新三板挂牌企业2家,引育上市公司子公司5家,培育高新技术企业30余家,入库无锡市三类企业50余家,其中市准独角兽企业6家,省潜在独角兽企业2家,在建省级及以上公共技术服务平台、省级及以上重点实验室/检测中心各10余个;集聚海内外院士8人、国家级人才逾10人、省级人才30余人,其中华泰创新药技术研究院时玉舫院士团队入选无锡市“太湖人才计划”创业顶尖团队;累计引进海内外博士200余人、硕士500余人。
服务外包区
主导产业培育中,依托以时代天使、高峰医疗、海莱新创、麦默真空、茵络医疗等为龙头的现代医疗器械产业集群,形成涵盖口腔隐形矫治器、牙科器械材料、肿瘤电场治疗仪等上下游配套产业链,打造省内高端医疗器械产业化中心;依托以西比曼生物、生基医药、华泰创新药研究院、保诺科技、CASI制药等为代表的医药研发及服务外包细分领域,涵盖生物药、化学药等创新药物产品研发、细胞免疫治疗技术研发,创建生物医药高精尖技术集群,形成规模化研发外包产业基地;依托以申瑞生物、泛生子基因、百泰克生物、吐露港生物等为核心、正则医学检验为服务平台的前沿精准医学产业,涵盖二代深度测序、基因芯片、数字PCR、肿瘤早筛等技术,打造国际领先的法医DNA检测平台、省级精准医学工程中心、国家火炬精准医疗特色产业基地、肝癌早筛早诊示范工程、药物代谢基因检测等产业集群。
企业加速器
一、十年磨砺,细分领域龙头领军培育卓有成效
1、时代天使:不忘初心,终成“中国正畸第一股”
全球领先的口腔隐形正畸技术研发生产服务商,目前全球市场占有率超过40%,位居全球第二、中国第一。2003年成立于上海、2010年入驻惠山,在上海、北京、沭阳、无锡建有研发生产基地,集3D打印快速成型、计算机模拟、生物力学、临床口腔医学及材料科学等多学科于一体,为每位患者远程精准定制,依托高科技产品打造健康整齐牙齿,成为国家队运动员口腔备战保障产品。公司先后荣获安永复旦最具潜力企业二十强、首届中华口腔医学会科技进步二等奖、国家两化融合试点、省科技奖、省科技小巨人、省示范智能车间、省生产性服务业领军企业等,成功遴选市瞪羚企业、入库准独角兽企业。2021年6月成为“中国正畸第一股”在港交所挂牌,创始人兼CEO李华敏入选《中国新闻周刊》2021年度影响力人物之年度行业创新人物。
2、西比曼生物:有望诞生国内首个干细胞治疗创新药物
西比曼生物2010年落户惠山生命园,曾是纳斯达克第一家中国细胞治疗生物科技公司,专注于研发和生产用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品和退行性疾病的干细胞治疗产品,同时覆盖血液瘤、实体瘤和干细胞疗法。在锡总投资额超过两亿美元;干细胞治疗退行性关节炎产品即将进入三期临床,有望成为国内首个获批的干细胞治疗创新药物,多款免疫细胞疗法和干细胞药物预计3 年内实现商业化。从美股回归完成私有化后,已完成阿斯利康中金、红杉资本和云锋基金共同领投的1.2亿美元的A轮融资,累计融资达45亿元人民币。
二、近悦远来,上市公司总部基地接连落户
1、凯信远达:先进无菌冻干生产线,为中国血液肿瘤患者提供治疗方案
CASI制药是NASDAQ上市公司,专注于创新药物的引进、开发和商业化,致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案,在北京和无锡拥有研发生产子公司。无锡凯信远达为其控股子公司,在惠山建设小分子药物研发生产基地,配置目前全球“最先进”的无菌冻干生产线,年产抗肿瘤注射剂7.2万支。2019年,CASI制药在中国上市的首个产品——用于多发性骨髓瘤患者清髓预处理的迈维宁@注射用盐酸美法仑快速开拓自体干细胞移植市场,获国家药监局免临床上市审批,成为中国首款美法仑针剂,今年营收预计逾3亿元。
2、泛生子:首个获美国FDA“突破性医疗器械”认证的中国IVD企业
泛生子是全球精准医疗领域行业领军、NASDAQ上市公司,2020年MIT全球50家最聪明公司之一。凭借全球独家、中国首创的cfDNA液体活检肝癌早筛产品HCCscreenTM(甘预)获美国FDA“突破性医疗器械”认证,落地推行惠山区“肝癌早筛综合防控”示范项目,对全市15万高危人群精准筛查全覆盖,打造全国低肝癌示范城市。无锡癌症早筛中心总部基地2022年8月建成投运,目标建设国际先进、国内一流的癌症早筛中心,最终实现多癌种早筛技术的研发、专利申报、产业化普及和推广。
3、生基医药:打造国内基因细胞疗法一站式CTDMO服务平台
生基医药作为全球CRO行业龙头药明康德的全资子公司,利用药明康德在细胞和基因治疗领域十余年的研发生产及服务经验,在中国打造全面覆盖基因、细胞疗法产品,集研发、生产、测试、产品报批于一体的一站式CTDMO服务平台。无锡基地2018年底建成投运,面积逾1.3万m2,主要从事细胞治疗用产品、基因载体的研发生产及其它服务,赋能全球客户加速细胞和基因治疗产品的研发生产进程,推动更多创新疗法早日上市造福病患。
产业港一角
三、百花齐放,隐形冠军、专精特新小巨人辈出
1、申瑞生物/正则医学:国内IVD领域及精准医学检验的领头羊
申瑞生物是国内第一家拥有液态活检全球自主核心技术的公司,省科技一等奖、医药科技进步一等奖等,已完成A轮战略融资。全资子公司正则医学是目前无锡集约化程度最高的医学检验所,获建江苏省精准医学工程中心和无锡市基因检测公共服务平台,并受托运营生命园精准医学公共服务平台。在新冠疫情中承担无锡“火眼”——新冠病毒核酸筛查检测实验室的建设运行,为我市抗疫提供安全可靠的技术保障,目前实验室扩建后日检测通量达7万人份。
2、保诺-桑迪亚:国内CRDMO前三,建设集团全球最大的研发中心
全球CRO龙头Bioduro与CDMO龙头Sundia合并后,保诺-桑迪亚成为中国排名前三的CRDMO服务商,在美国圣地亚哥,中国北京、上海、台湾、石家庄等地拥有大至逾1万㎡的研发中心11个。保诺全球创新药物研发总部总投资1.8亿美元,定位小分子新药和大分子药物、生物制剂药研发,建设集团最大的实验基地和研发中心,打造我国医药早期研发的旗舰高地,构建完整的创新药研发生态产业链,为行业提供高质量、高投入产出比的科研服务。项目一期2020年9月建成投运,已招引高端产业人才500人,二期正在建设中。
3、百泰克生物:深耕IVD十余载,疫情引爆营收利润连年倍增
百泰克专注于生物技术领域核酸提取纯化及衍生专用设备和配套试剂的研发生产,2020年起新冠疫情引爆IVD市场,公司规模、产能连年倍增,全自动核酸提取仪、超快速荧光定量PCR仪等产品入选省重点推广目录及重点研发计划,空气消毒器、气溶胶污染清除仪、核酸/抗原检测试剂盒、一次性病毒采样管/拭子等产品热销全球,自动分杯系统、核酸采样防护仪等爆款新品引领业界,主要产品市场占有率及产量均居国内前列。
4、高峰医疗:国内口腔种植行业领军、多个国内首个三类产品证
高峰医疗是国内口腔数字化种植修复行业领军企业,专注于数字化种植基台修复、配件研发生产以及数字化口腔一站式种植方案提供,与上海交大九院中国科学院张志愿院士团队、北大口腔、川大华西等国内知名院校建立校企成果转化合作,2019年底获国内个性化匹配式基台及螺钉基台首个三类注册证,2022年又添两证。高峰口腔医疗器械产业化基地布局个性化基台、氧化锆义齿材料、数字化修复/种植新材料研发生产,提供口腔一体化解决方案,打造国内一流、国际领先的口腔医疗器械产业化基地。
此外,近年来园区还涌现出了睿米信息、艾柏森生物、帕母医疗、指真生物等一大批隐形冠军和产业新秀,产业主力军团持续壮大,惠山生物医药产业未来可期。“十四五”期间,园区将重点推进二期——东部拓展区的长安创新未来城700余亩土地的规划建设,布局口腔器械城、精准医学岛、原创新药湾和细胞治疗谷,建设载体面积超过50万㎡,进一步加强特色产业链集聚,做强做大优势产业集群,建设长三角地区具有影响力的创新型特色产业园区。
研发总部经济集聚区(E区)鸟瞰
1、完善招商体系,以产业链招商加强特色产业集聚
深化产业链招商,紧紧围绕诊断检测试剂、数字化口腔医疗、免疫细胞疗法等园区特色产业链向上下游延伸,不断强链扩链,持续壮大产业集群。创新精准化招商,用好3+3前哨站的平台资源,加大对北京、上海、深圳等一线城市外溢项目的承接招引;加强与瀚海等专业中介的全方位协作,进行精准定向的项目招引。活用产业资本,依托泛生子太平基金、ETP基金、弘晖资本、复星资本等战略合作的产业投资基金,以股权投资、投资基金等方式吸引行业优质企业入驻,以资引商打造行业隐形冠军。
二期长安创新未来城生命科技C岛平面图
2、优化平台升级,以专业服务赋能科技创新能级提升
加快公共技术服务平台扩容升级,提升科技企业孵化能力,重点推进华泰创新药研究院、国家火炬精准医学特色产业基地等专业技术平台建设,打造新药研发平台和精准医学研究平台;高效整合资源,推进中国生物医学工程学会医疗器械创新驱动发展中心惠山分中心建设,打造高层次的医疗器械检测平台和医疗器械注册申报服务平台,助力瀚海国际生命创新港打造我省首个国际众创空间;发挥行业协会作用,加强企业、科研机构、高校、医疗机构以及中介服务机构之间的合作交流,依托重点企业以产业联盟形式推进园区快速发展。
3、加强要素保障,以重点项目支撑主导产业加强集聚
后疫情时代防疫常态化,对企业发展和产业培育形成不可预见的风险与阻力,需要产业服务各类要素保障体系提档升级。聚焦重大项目,以精准服务保障项目建设全面推进,加快推进新建、续建、扩建和在谈各类项目的建设速度;立足三大主导产业,持续优化科技申报、人才培育和资本引入等专业服务体系,增强企业自主研发能力与创新能级,以持续完善的营商环境提升产业集聚度;加快专精特新、隐形冠军、智能制造、两化融合等科技型企业培育力度,重点扶持优质企业做精做专、优势产业集群做强做大,争取十四五期间培育3-5家行业领军和龙头企业。
4、坚持党建引领,以发展至上持续完善营商环境
全力践行从严治党,以党建促产业发展。一是重点发挥园区党总支“360°服务型党建枢纽”、“红帆产业联盟”、市药监-省药监三方共建等组织优势,定期开展企业直通车服务,了解产业发展的堵点难点,争取较具竞争力的产业扶持政策并确保落实,主动积极做好产业培育与促进,倾情倾力为企业办实事、解难题;二是加强团队建设、优化营商环境,着力提升园区招商和运营服务团队的专业素养和能力水平,尤其是要充分发挥党员干部与中层骨干的中流砥柱作用,切实提升团队工作作风和服务效能,增强产业培育服务软实力,为生物医药企业发展壮大营造“最舒心”的营商环境。
未来,生命园将继续在惠山经开区管委会的正确领导下,锐意进取、砥砺奋进,加速推进优势产业集聚与产业转型升级,努力在十四五期间更上层楼,谱写惠山生物医药产业高质量发展的新篇章。
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