打造生物医药领域三个“最” 江苏定下这些目标

　　我苏网讯  生物医药产业是关系国计民生的重要产业，是现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一。

发布会现场

　　12月3日，江苏省政府正式印发《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》，四个方面12项具体任务促进生物医药产业创新发展。4日上午，省政府召开新闻发布会，就有关问题进行解答。

　　主要目标↓ 

　　到2020年，全省生物医药产业产值超6000亿元。产业结构将进一步优化，在南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级的生物医药产业创新集群，培育一批年产值超百亿元的领军企业，其中，千亿企业1家，200亿左右企业2家，100亿左右企业5家……使江苏成为我国生物医药领域创新平台体系最全、企业研发能力最强、产业发展质态最优的产业创新高地，为制造业产业集群高质量发展提供示范。

　　四个方面12项具体任务↓

　　在增强自主创新能力方面：

　　突出原始创新，抢占产业发展制高点。鼓励以精准治疗和临床价值为导向的药物创新，突破生物技术药下游技术瓶颈。

　　发展重点产品，满足群众基本用药需求。针对重大疾病防治需求，瞄准大品种药物，研制一批符合国际药品规范和要求的高端药物制剂。

　　突出企业创新主体地位，提升产业竞争力。实施创新型企业培育行动计划、“百企引航、千企升级”计划，打造一批具有国际竞争力创新型领军企业。

　　在强化创新支撑平台方面：

　　整合要素资源，完善创新支撑平台体系。建立省生物医药研发创新平台中心，打造一批区域性创新平台和开放实验室，建设一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台。

　　加强专业化建设，提高临床试验水平。推动落实临床试验机构资格认定备案管理，加强药物多中心临床研究的指导协调和开放合作。

　　推进一致性评价，提升仿制药质量和疗效。鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和第三方检验检测机构参与一致性评价工作。

　　在提升产业发展水平方面：

　　优化区域布局，打造产业集聚高地。围绕“1+3”主体功能区规划要求，在南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级生物医药产业创新集群。

　　加快信息化进程，提升产业智能化发展水平。加强高性能计算机应用，提升药物研发水平和速度。推进医药生产过程智能化。

　　组织科技攻关，推动医疗器械高端发展。实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，推动医疗器械产业整体向创新驱动发展转型。

　　在优化产业发展环境方面：

　　规范药品流通管理，增强药品供给保障能力。推动药品流通企业转型升级。加强省级药品集中采购平台规范化建设，启动建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台。

　　拓宽融资渠道，健全投融资服务网络。促进生物医药领域产业链、创新链、资金链融合发展，支持建立投融资平台，鼓励符合条件的生物医药企业开展融资。

　　加强知识产权保护，营造良好创新环境。实行知识产权标准化管理，实现全省生物医药企业贯标全覆盖。建立生物医药产业知识产权维权援助专家组，支持企业积极应对涉外知识产权争端。

　　Q：江苏省生物医药科技创新平台建设情况怎么样？《意见》中对这块工作做了哪些考虑？

　　A：江苏新药创制能力多年来一直领跑全国，主要得益于科教资源丰富、创新平台众多。在现代产业体系当中，创新平台日益成为支撑产业发展的重要载体。目前江苏省围绕新药创制的全流程，已经布局建设了318家省级以上的创新支撑平台，已经初步建成了与国际规范接轨，覆盖新药研发链和产业链的全过程技术创新体系，成为推进江苏省医药产业自主创新的重要载体。虽然在医药领域创新平台数量众多，但是也存在面向中小企业的服务能力不足，临床试验这些产业关键环节的服务水平还不够高等问题。

　　为此，《意见》中明确，今后要加强四个方面的工作部署：

　　紧扣生物医药产业链，突出临床需求引领，建设省生物医药研发创新平台中心，打造一批区域性的创新平台和开放实验室；通过加强顶层设计，统筹布局项目人才平台网络和基地，建设一批具有国际资质及水平的研发检测认证平台，形成符合生物医药产业创新发展规律的支撑服务体系；充分运用大数据、云计算、物联网等现代信息技术，整合各类生物样本库等医药信息资源，加强医药研发公共数据和资源平台的建设，提高开放共享和专业化服务水平；建立平台绩效考核评价体系，制定奖优罚劣制度，引导各类平台面向企业研发服务，根据服务绩效予以奖补或者淘汰。

　　Q：当前生物医药已经成为全省乃至全国竞相发展的一个重要产业，江苏省各地围绕生物医药产业相继形成了不少专业化园区，如何避免同质化现象？

　　A：《意见》中强调，将围绕“1+3”主体功能区规划要求，大力提升产业发展集约化水平，构建形成协同有序、优势互补、错位发展的产业布局。

　　充分发挥苏南自主创新示范区创新一体化的优势，加快布局建设产业创新中心。在南京、苏州等地，积极打造各具特色的生物医药产业创新园区；支持泰州医药高新区抢抓长江经济带大健康产业集聚发展试点机遇，加快人才集聚，资本集聚，企业集聚，努力建设成全国知名的现代化大健康产业基地；支持连云港坚持创新与国际化双轮驱动，积极参与国际竞争，在生物制药和现代中药等领域形成发展新优势，打造国内领先国际知名的创新药物产业化基地。

　　Q：江苏省药监局如何通过加强药品监管保障百姓的用药安全，又促进医药产业高质量发展？

　　A：深化审批制度改革，强化政策引导，实施药品上市许可持有人制度试点，优化资源配置，激发创新活力；开展仿制药质量和疗效一致性评价，促进医药行业供给侧结构性改革；对临床急需药品、治疗罕见病的药品、国内外同步申报的药品等实施优先审评审批；接受境外取得的临床实验数据，加快新药研发上市速度；建立药品的专利链接制度，完善药品实验数据保护，加大知识产权保护力度等。

　　（记者/秦玉婷）