5月30日,四川大学华西医院腹部肿瘤科主任毕锋教授在第56届美国临床肿瘤学年会(ASCO)上口头报告了多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3的最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。
该研究是用于评估国产靶向新药一线治疗晚期肝细胞癌的II/III期的临床试验,共入组了668例中国患者,是迄今为止中国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床试验。研究结果表明:主要终点总生存期(OS)多纳非尼组优于对照索拉非尼组,在多纳非尼组达到了12.1个月,而索拉非尼组是10.3个月,相差了1.8个月。安全性方面,两组的不良反应谱基本相似,多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安全性趋势。
该研究牵头人之一,中国临床肿瘤学会副理事长、南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授表示,“在2007年索拉非尼问世之后,分子靶向治疗让肝癌的治疗取得了一些进步,但肝癌的治疗的效果还是不尽人意。此前,在一线治疗晚期肝癌的所有研究当中,与索拉非尼进行头对头的单药比较研究都接连失败。国产创新药多纳非尼在与索拉非尼头对头的试验中以更小的治疗剂量达到了更优的试验结果,是国产创新药物在肝癌领域中的重大突破,也为未来的肝癌联合治疗奠定了很好的基础。”
泽璟制药董事长盛泽林博士表示:“基于此次ASCO公布的试验结果,我们也提交了新药上市申请,期望中国的肝癌患者能够尽快从中国的医学发展中获益。”据悉,多纳非尼正在开展其它多个适应症的临床试验,已有超过1000例晚期恶性肿瘤病人接受过多纳非尼的治疗。目前,多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验、一线治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型的III期临床试验、治疗晚期鼻咽癌的Ib期临床试验和急性髓系白血病I期临床试验正在进行中。
(运营:张爽)
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