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"海尔施基因科技重磅新品-13种呼吸道病原体多重检测试剂于3月23日隆重上市，正式面向全国招商。"
WHO数据显示，下呼吸道感染是全球第四大致死原因，是中国5岁以下儿童的第三大死因。儿童呼吸道病毒感染的发生率远高于成人，且年龄越小发生呼吸道感染的比例越高。据统计，在儿童急性下呼吸道感染住院病例和社区获得性肺炎病例中，1岁以内儿童呼吸道病毒的检出率为76.1%-83%，2-5岁儿童呼吸道病毒的检出率为63.1%-73.8%[1-2]。 呼吸道病毒感染的实验室诊断方法主要分为病毒分离培养、抗原检测、血清免疫学抗体检测及核酸检测4种类型。其中病毒分离培养、抗原检测诊断灵敏度不高；血清免疫学抗体检测在呼吸道病毒感染中主要用于回顾性诊断；核酸检测因其较高的灵敏度和特异度，目前已成为呼吸道病毒感染最重要的检测方法。 首都医科大学附属北京儿童医院谢正德教授指出“呼吸道病毒多重核酸扩增是临床诊断的需要和趋势”[3]。《儿童社区获得性肺炎管理指南（2013修订）》和《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇) 》均强调了多重核酸检测的突出优势。 海尔施的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（ResP13）以多重PCR为基础，可以全面筛查引起相似临床表现的11种病毒以及肺炎支原体、衣原体，做到早期诊断，提高诊断率，帮助精准治疗，控制抗生素使用，减轻患者负担。 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心2018年发布的《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》指出检测对象应可引发相似的临床表现，可包括但不限于：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、腺病毒、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒）、冠状病毒、博卡病毒。这些病毒覆盖了约80%儿童社区获得性肺炎病例[4]。海尔施ResP13可对这些病毒以及肺炎支原体、衣原体的实现同步检测，是国内最全呼吸道病毒临床诊断产品。 首都儿研所病毒研究室钱渊教授表示：“不同病毒引起的疾病预后是不一样的，不同的呼吸道病毒可能引起相似的临床表现，而有了准确的病原诊断，一定会促进临床的诊断和治疗[5]”。呼吸道病毒多重核酸检测可以短时间内同时检测多种病原体，实现对呼吸道病毒早期、快速、准确诊断。研究表明，多重PCR在呼吸道病原检测中的应用使呼吸道病毒的诊断率相比于直接免疫荧光和病毒培养提高了30%-50%[6]。ResP13最早可以在4个小时内提供检测结果。儿童下呼吸道感染中，ResP13比DFA的检出率更高（58.37% vs 41.53%）[7]。 流感病毒感染和其他呼吸道病毒感染的临床症状非常相似，很难区分。一篇综述报导在儿童呼吸道感染中，除了少量与呼吸道合胞病毒相关的一些临床表现（例如气喘），临床表现和呼吸道病原找不到相关性[8]。快速准确地诊断呼吸道病毒感染，可以帮助临床医生进行精准治疗，避免不必要的抗病毒和抗生素治疗。尤其是目前抗生素高度耐药的环境下，控制抗生素耐药尤为重要。 呼吸道病毒感染可能继发细菌感染，尽管个别儿童病毒性肺炎本身可能导至死亡，但是大部分死于继发性细菌性肺炎，最常见的是继发性肺炎链球菌感染[9]。研究显示，住院超过10天的患者中，81%为病毒和细菌合并感染，病毒和细菌合并感染可出现更明显的肺功能损害，住院时间明显延长[10]。呼吸道病毒多重检测可以缩短实验室诊断时间，缩短抗生素使用时间，缩短住院时间，减轻患者负担[11]。 参考文献 1. Wang M, Cai F, Wu X, et al. Incidence of viral infection detected by PCR and real-time PCR in childhood community-acquired pneumonia: a meta-analysis[J]. Respirology, 2015, 20(3):405-412. 2. 谢正德, 肖艳, 刘春艳, et al. 儿童急性下呼吸道感染病毒病原学2007-2010年监测[J]. 中华儿科杂志, 2011, 49(10). 3. 艾红军,谢正德. 儿童呼吸道病毒感染的实验室诊断方法及合理应用[J].中国实用儿科杂志. 2019.34(2):104-108. 4. Wang M , Cai F , Wu X , et al. Incidence of viral infection detected by PCR and real-time PCR in childhood community-acquired pneumonia: A meta-analysis.[J]. Respirology, 2015, 20(3):405-412. 5. 钱渊. 儿童呼吸道病毒感染的病原诊断现状与挑战[J]. 中国实用儿科杂志. 2019.34(2): 97-99. 6. Van Wesenbeeck L，Meeuws H，Van Immerseel A，et al. Comparison of the FilmArray RP，Verigene RV+，and ProdesseProFLU+/FAST+ multiplex platforms for detection of influenza viruses in clinical samples from the 2011-2012 influenza seasonin Belgium［J］. J ClinMicrobiol，2013，51（9）：2977-2985. 7. 张海邻, 陈小芳, 吕芳芳, et al. 多重PCR技术检测儿童下呼吸道感染病毒和不典型病原体的价值[J]. 温州医科大学学报, 2017, 47(11):791-795. 8. Thornton HV, Blair PS, Lovering AM, Muir P, Hay AD. Clinical presentation andmicrobiological diagnosis in paediatric respiratory tract infection: a systematicreview. Br J Gen Pract 2015;65:e69e81 9.中华医学会儿科学分会呼吸学组. 儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)(上)[J]. 中华儿科杂志, 2013, 51(10):745-752. 10. PapiA ,Bellettato C M , Braccioni F , et al. Infections and Airway Inflammation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Severe Exacerbations[J]. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 2006, 173(10):1114-1121. 11. Babady N E . Importance of accuracy of multiplex PCR systems for rapid diagnosis of respiratory virus infection[J]. Clinical Microbiology and Infection, 2018:S1198743X18304518-. |
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