医药生物行业周报：说说免疫治疗那些事，盘点中国PD-1/PD-L1

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2017年06月09日 医药生物 说说免疫治疗那些事，盘点中国 PD-1/PD-L1 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人：赵磊 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [T b _Pr fi ] 基本状况 上市公司数 243 行业总市值(百万元) 3391631.66542776 行业流通市值(百万元) 2532442.31176193 行业-市场走势对比 0%4%8%12%16%20%6/13/166/24/167/18/167/28/168/11/168/23/169/5/169/19/169/29/1610/18/1610/28/1611/9/1611/21/1612/1/1612/13/1612/30/161/12/171/24/172/10/172/22/173/6/173/16/173/28/174/11/174/21/175/4/175/16/175/26/176/9/17医药生物沪深300 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<华东医药（000963）公司点评：看华东丰富产品线再添新兵利拉鲁肽、地西他滨-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170608>>2017.06.09 <<行业报告简版-ASCO 2017 CAR-T专题：曲折中前行，多个公司相继报告喜人数据-增持-(中泰证券_江琦_赵磊)-20170608>>2017.06.09 <<卫光生物(002880)-新股研究报告：国有纯血制品企业，立足两广7个浆站-未评级-(中泰证券_江琦_赵磊)-20170607>>2017.06.08 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司 股价 EPS PE PEG 评级 2016 2017EE 2018EE 2019EE 2016 2017E 2018E 2019E 复星医药 33.06 1.16 1.37 1.6 1.87 28.50 24.13 20.66 17.68 1.43 买入 华东医药 49.83 2.98 1.89 2.41 3.03 16.72 26.37 20.68 16.45 0.99 买入 中国医药 25.68 0.89 1.19 1.51 1.89 28.85 21.58 17.01 13.59 0.83 买入 瑞康医药 14.99 0.9 0.7 0.93 1.18 16.66 21.41 16.12 12.70 0.72 买入 天士力 40.21 1.09 1.39 1.73 2.17 36.89 28.93 23.24 18.53 1.16 买入 嘉事堂 38.1 0.89 1.17 1.53 1.98 42.81 32.56 24.90 19.24 1.08 买入 鱼跃医疗 23.2 0.75 0.68 0.86 1.07 30.93 34.12 26.98 21.68 1.34 买入 备注：数据截止到2017.06.09 [Table_Summary] 投资要点  本周观点： 本周市场出现普涨式的反弹，医药板块也整体出现反弹。值得关注的是反弹中表现好的不只是超跌股，还有基本面好前期涨幅大的龙头股比如华东医药；基本面优质的次新股，比如凯莱英；前期跌幅较大但基本面扎实的，比如柳州医药、泰格医药。短期反弹和市场相关，站在稍长一点的角度，基本面还是最重要的因素。近来医药行业政策依然频出，优先审评名单19批，总局对于审批改革的力度和决心已经落实到实际行动之中；临床路径制定；一致性评价的实施等一系列政策都在实施的道路上。对创新药企业长期大利好；对高品质仿制药企业3年大机会，再次强调对于医药企业信心要足一些，从现在开始的3年是仿制药投资的最佳三年，从现在开始是创新药投资的最佳时点。选个股还是注重基本面，两类，一类基本面扎实、估值便宜，一类增速快、估值合理。继续推荐：复星医药、华东医药、中国医药、上海医药、鱼跃医疗、瑞康医药、嘉事堂；建议关注迪安诊断、泰格医药。 2017年ASCO大会顺利举办，海外制药公司相继报告受人瞩目的PD-1/PD-L1、CAR-T细胞疗法等最新进展。目前全球上市两种PD-1产品和3个PD-L1产品，PD-1产品分别为Opdivo（2014年）、Keytruda（2014年），PD-L1产品分别为Tecentriq（2016年）、Bavencio（2017年）和Imfinzi（2017年）。Opdivo和Keytruda上市以来快速放量，2016年Opdivo全球销售额达到37.74亿美元（增速278%），Keytruda销售额达到14.02亿美元（增速148%），是目前当之无愧的明星产品；PD-L1上市时间较短。国内在研的已进入临床试验状态的PD-1/PD-L1主要企业有恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州、康宁杰瑞和誉衡药业等。目前恒瑞医药和信达生物的PD-1均已进入临床III期，适应症包括非小细胞肺癌、晚期食管癌和晚期肝细胞癌。 医药政策持续落地，继续看好三大主线中的优质企业。本周优先审评第19 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 批品种公布，临床路径制定、仿制药一致性评价政策持续落地。支付压力缓解叠加改革政策有利落地情况下，我们认为医药行业有望从改革阵痛中走出，行业中拥有更多优势资源的上市公司、尤其是各领域的龙头企业的竞争优势明显，有望获得高于行业的增长。我们持续推荐长期趋势好的三条主线：1）研发和创新是根本，越往后要越注重研发投入和效率，比如恒瑞医药、复星医药；2）三年内，政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会，比如华东医药；3）医药商业的整合机会将持续，十三五医药商业整合是大趋势，比如国药控股、上海医药、中国医药、瑞康医药、嘉事堂、国药股份、国药一致。对于今年整体表现不好的医疗器械和医疗服务板块，未来更多的是个股机会而非板块性机会。看好基本面好的公司乐普医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、泰格医药。 重点推荐：复星医药、华东医药、中国医药、瑞康医药、天士力、嘉事堂、鱼跃医疗。  行业热点聚焦：（1）2017年6月6日，CDE公布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十九批）》，其中7个是进口产品，3个是国产产品。进口创新药占比高，中国进行的国际多中心临床试验结果可直接申请上市，（2）2017年ASCO大会顺利举办，CAR-T相关公司公布其最新的产品临床数据，包括JUNO的JCAR017、Kite的KTE-C19、Bluebird公司的bb2121以及国内南京传奇公司；BMS、MSD和其余公司报告PD-1/PD-L1、IDO等多种免疫检查点研发进展。（3）2017年6月5日，国家卫生计生委办公厅发布《关于实施有关病种临床路径的通知》，委托中华医学会组织专家制（修）订了23个专业202个病种的临床路径。（4）2017年6月9日，总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据意见、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见。  重点公司动态：1、【复星医药】赫赛汀（曲妥珠单抗）生物类似药获乌克兰卫生部批准，开展乳腺癌III期临床试验。控股子公司Sisram已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请（A1表格），以申请 Sisram 股份于香港联交所主板上市。2、【中国医药】拟以自有资金出资共计2.862亿元，收购海南通用康力制药54%股权，本次交易构成关联交易。3、【云南白药】控股股东云南白药控股有限公司拟通过增资方式引入江苏鱼跃科技发展有限公司。白药控股的股权结构将变更为云南省人民政府国有资产监督管理委员会、新华都实业集团股份有限公司及江苏鱼跃分别持有其45%、45%、10%的股权。4、【华兰生物】全资子公司重庆公司申报的人凝血酶原复合物（200IU/瓶、300IU/瓶）取得药物临床试验批件。5、【智飞生物】全资子公司智飞龙科马的“人用狂犬病疫苗（MRC-5）获得药物临床试验批件。  一周市场动态：对2017年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报 益率-1.8%，同期沪深300收益率8.0%，医药板块跑输沪深300约9.8%。本周医药生物行业上涨2.86%，沪深300上涨2.57%，医药板块跑赢沪深300约0.29%，处于28个一级子行业第20位，所有子板块均上涨；医药商业子板块涨幅最大，为3.96%。以2017年盈利预测计算，目前医药板块估值30.79倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在44.60%。  风险提示：政策扰动、药品质量问题。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报  目前全球上市两种PD-1产品和3个PD-L1产品，PD-1产品分别为Opdivo、Keytruda，PD-L1产品分别为Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。 20142015201620152016OpdivoNivolumab全人源BMS/小野制药2014年12月非小细胞肺癌，晚期肾细胞癌，霍奇金淋巴瘤，头颈癌，尿路上皮癌20.2998.33,7744842%278%KeytrudaPembrolizumab人源化MSD2014年9月转移性黑色素瘤，非小细胞肺癌，晚期黑色素瘤，头颈癌555661,402929%148%TecentriqAtezolizumab人源化罗氏2016年5月尿路上皮癌，非小细胞肺癌BavencioAvelumab全人源默克雪兰诺/辉瑞2017年3月Merkel细胞癌，尿路上皮癌ImfinziDurvalumab全人源阿斯利康2017年5月尿路上皮癌上市时间（FDA）PD-1PD-L1销售收入（百万美元）增速类别产品通用名结构公司适应症 来源：公司年报，药渡，中泰证券研究所  国内在研的已进入临床试验状态的PD-1/PD-L1情况，主要企业有恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州、康宁杰瑞和誉衡药业等。 产品公司临床阶段适应症III期非小细胞肺癌III期晚期食管癌III期晚期肝细胞癌II期非小细胞肺癌II期晚期肝癌II期晚期非小细胞肺癌I期复发或转移性鼻咽癌I期晚期实体瘤I期黑色素瘤I期晚期实体瘤III期非小细胞肺癌II期食管癌II期霍奇金淋巴瘤II期膀胱尿路上皮癌II期晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌II期黑色素瘤I期晚期神经内分泌肿瘤I期晚期肾癌及黑色素瘤I期晚期三阴性乳腺癌I期晚期三阴性乳腺癌I期三阴性晚期乳腺癌I期晚期或复发性恶性肿瘤I期晚期肿瘤I期晚期实体瘤百济神州I期晚期实体肿瘤患者誉衡药业I期用于治疗晚期实体瘤（胃癌、食管癌为主）PD-L1康宁杰瑞/思路迪I期晚期实体瘤患者PD-1恒瑞医药信达生物君实生物 来源：CDE，中泰证券研究所  医药子板块表现：本周医药生物行业上涨2.86%，沪深300上涨2.57%，医药板块跑赢沪深300约0.29%，处于28个一级子行业第20位，所有子板块均上涨；医药商业子板块涨幅最大，为3.96%。 图表1：海外上市PD-1/PD-L1产品一览 图表2：国内在研的进入临床试验的PD-1/PD-L1情况 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 5 - 行业周报 图表3：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 2.52 2.21 2.31 2.75 2.58 0.89 2.62 2.89 3.22 3.96 2.65 2.67 0.000.501.0