本文为植提桥原创，作者：Lisa，查看“ 食品配料资讯汇总”。

功能食品近些年市场比较热，通过原料卖点和功能卖点就能收获一众粘性消费者；而且一些新成立的品牌仅靠“功能成分+概念"，就能获得几轮千万级融资。

功能食品的快速增长带动新原料企业的腾飞。

有目共睹近两年大热的透明质酸钠、唾液酸、益生菌等，给原料企业带来巨大的商机；也让很多企业瞄准了新食品原料的申报。

今天这篇长文带您全面了解新食品原料申报的历程和审批流程。

一、哪些原料需要申请新食品原料？

依据现行《新食品原料安全性审查管理办法》：新食品原料具有食品原料的特性，符合应该有的营养要求、且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

《审查管理办法》约定以下4种在我国无传统食用习惯的物品需要做新食品原料的申报。

新食品原料

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	新食品原料
定义和范围	新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品： (一）动物、植物和微生物； (二)从动物、植物和微生物中分离的成分；  (三)原有结构发生改变的食品成分； (四)其他新研制的食品原料。

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新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种。

“传统食用习惯”是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。

符合以上几个条件的都需要申报新食品原料。

二、新食品原料的渊源和发展历程

从1983年食品卫生法首次提出新资源食品管理控制开始，历经近40年，随着国家监管部门架构调整，从原卫生部、到现在的市场监督管理局，国家卫生健康委员会，主管申报的职能部门管理越来越规范、思路也更清晰。

新食品原料发展的历程

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时间	部门	文件/法规	主要内容	备注
1983年	全国人民代表大会常务委员会	《食品卫生法（试行）》	第二十二条规定：利用新资源生产的食品必须经卫生部门审批，由此初步确定了新资源食品的基本管理制度。	新资源食品管理制度起源
1987年	原卫生部	修订《新资源食品卫生管理办法》制定《新资源食品审批工作程序》	规定新资源食品试生产制度、正式生产前必须进行试生产，试生产期限为2年
1990年	全国人民代表大会常务委员会	《食品卫生法》正式实施	第二十条规定：利用新资源生产食品在生产前须按规定的程序报请审批。
2007年	原卫生部	实施《新资源食品管理办法》；指定《新资源食品安全性评价规程》《新资源食品卫生许可申报与受理规定》	对新资源食品的定义、安全性评价、申请与审批等进行了规定	取消试生产制度；2008年以后公告的新食品原料均是食品原料的形式
2009年	全国人民代表大会常务委员会	《食品安全法》	第四十四条提出，利用新的食品原料生产食品应向原卫生部提出申请，经安全性评估符合食品安全要求的方可予以批准。	新资源食品改为“新的食品原料”
2009年	原卫生部	2009年14号公告	明确指出仅限于保健食品原料的物品，不纳入新资源食品行政许可的受理和评审范围。
2013年	原国家卫生和计划生育委员会	实施《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查管理办法》	重新定义了新食品原料，并修改了审查程序、安全性评价要求。删除生产经营和卫生监督内容。	第24条决定，废止2007年原卫生部《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》。2017年修订确定“新食品原料”的名称。
2015年	全国人民代表大会常务委员会	第一次修订《食品安全法》	第三十七条保留了新食品原料管理的相关规定。
2021年	全国人民代表大会常务委员会	第二次修订《食品安全法》	第三十七条利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。	受理单位：国家卫生健康委

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据植提桥查询，在2007年之前，国产新资源食品仅有13款在案，而且全是终端产品。

真正新食品原料的审批是从2008年开始，并规定新食品原料仅为食品原料的形式。

三、现行申报的相关法规

从上面表单可以看出，我国关于新食品原料的有关政策，从上世纪80年代至今，经过30多年的摸索和迭代，涉及修订的文件多达10余次。

目前关于新食品原料的申报和管理，现行在用的有4个重要法规：

  •《食品安全法》 2021年1月修订

  •《新食品原料安全性审查管理办法》 2017年修订

  •《新食品原料申报与受理规定》2013年版

  •《新食品原料安全性审查规程》2013年版

文件具体内容，可查阅国家卫生健康委官方网站。

四、新食品原料的申报流程

我国新食品原料需要特别申报，执行国家行政部门核准、审批的管理制度。

依据《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定：“利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查；对符合食品安全要求的，准予许可并公布；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由”。

《食安法》第九十三条：“进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理”。

申报简单流程：卫健委《线上平台申请》——窗口提交资料——风险评估中心技术评审——卫健委审批决定。

线上申报端口，打开链接，即可提交申请资料，开启申报流程。

新食品原料申报简单流程

图片来源：新食品原料《线上申报平台》

以上流程是根据《新食品原料安全性审查管理办法》做了简单梳理，仅供参考。具体审查办法的规范文件，请查看卫健委官方网站文件。

五、申报需要提交哪些资料？

看了上面的申报流程，时间上受理5天、评审60天，再宽限一些沟通的时间，3个月就能搞定，您是否也觉得这挺容易的？

事实上，申报进度快和慢完全取决于提交资料是否充足!

往往前期资料的整理和准备可能会要花费3-5年，甚至更长的时间。

依据《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，申请人或单位需要提供对原料研究和考察的所有申报资料；文件特别强调原料研制报告、安全评估报告。

以下是植提桥根据《新食品原料申报与受理规定》整理出来有关申报需要重视的内容。

依据《受理规定》第二章，申请人需要提交如下表单所列材料，并要求申请材料逐页加盖申请人名章或签字。

申报《提交资料》清单

图片来源：公众号@植提桥

	申报《提交资料》清单
国内原料	(一)申请表； (二）新食品原料研制报告；  (三)安全性评估报告； (四）生产工艺；  (五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）； (六)标签及说明书； (七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料； (八）有助于评审的其他资料。
进口原料	申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料： (一）出口国(地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料； (二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

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企业或个人如果是委托第三方机构来申报，还要提供申报委托书。

另外，要附寄未启封最小包装的样品1件或者原料30克。

新食品原料具备食品原料属性，《原料的研制报告》关于原料的营养性和安全性至关重要。

依据《受理规定》第三章内容，新食品原料需要提供详实的研制报告。具体内容如下：

新食品原料《研制报告》清单

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序列	新食品原料《研制报告》清单
1	新食品原料的研发背景、目的和依据
2	新食品原料名称
3	新食品原料来源
4	新食品原料主要营养成分、含量、天然有害物质
5	新食品原料食用历史
6	新食品原料使用范围和使用量及相关确定依据
7	新食品原料推荐摄入量和适宜人群及相关确定依据
8	具有实质等同性的，还应该提供对比分析资料

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任何一个新食品原料，安全性评估都是非常关键的考察因素。

严苛的毒理试验是少不了的评价项；如果项目涉及微生物菌种还需要做菌种的鉴定、安全性评估。

依据《受理规定》第十二条，安全性评估报告包括以下要求：

《安全性评估》报告（要求）

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项目	《安全性评估》报告(要求)
成分分析报告	包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法
卫生学检验报告	提供3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法
毒理学评价报告	详见《新食品原料申报与受理规定》
微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告	仅适用于微生物类新食品原料
安全性评估意见	按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行
其他试验（若有必要）	如方法学验证；微生物菌种鉴定试验

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新食品原料需要提供原料的成分分析报告（主要成分和可能的有害成分的检测结果及检测方法）和卫生学检验报告（3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法）。

备注：安全评估报告由我国具有食品检验资质的检验机构（CMAF）出具，进口产品报告可由国外符合良好实验室规范（GLP）的实验室出具。

六、新食品原料申报的3种结论

依据《新食品原料安全性审查规程》材料受理后60日内组织专家评审；评审过程中，如果评审委员会认为需要进行现场核查的，还应当联合卫生监督中心查看生产现场、核准研制及生产记录等。

专家评委会通过评审给出技术评审结论，结论分为4类：延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准。

延期再审通常是需要补充资料、或现场核查、或再验证等，补充资料之后再审；所以最终审查的结果是有3种可能。

新食品原料申报的三种审核结果

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	新食品原料申报的3种审查结果
准予批准	国家卫生计生委根据新食品原料的安全性审查结论，对符合准予批准 食品安全要求的，准予许可并予以公告。
终止审查	对与食品或者已公告的新食品原料具有实质等同性的，作出终止审查的决定，并书面告知申请人。
不予批准	对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。不予批准 。申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的，国家卫生计生委不予受理或者不予许可，并给予警告，且申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。

整理：植提桥

”终止审查“的情形包括

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实质等同，是指如某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面相同，所采用工艺和质量要求基本一致，可以视为它们是同等安全的，具有实质等同性。

在新食品原料的申报中，如果结果是准予批准那自然是最好的结果，但实际上，终止审查的数量也占很大份额。

对企业来说，如果经过审核后认定实质等同而终止审查，那么对企业生产的原料合规性，是一个很有力的佐证，也相当于是一个批准的决定。

七、2008年至今已批准的新食品原料

从2008年之后，新食品原料仅作为食品原料来审批。

据植提桥统计，自2008年起，国家卫健委公开受理新食品原料（新资源食品）共计400余个；从2008年的低聚木糖开始到2022年2号公告，国家共批准新食品原料115个（不包括《可用于食品/婴幼儿食品的菌种名单》），终止审查66个。

2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单

2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单

图片来源：国家卫健委官网

序号	名称	拉丁名/英文名	备注
1	低聚木糖	xylo-oligosaccharide	2014年20号公告(增加玉米杆来源，调整用量和生产工艺)
2	透明质酸钠	Sodium hyaluronate	2008年12号公告
3	叶黄素酯	Lutein esters	2008年12号公告
4	L-阿拉伯糖	L-Arabinose	2008年12号公告
5	短梗五加	Acanthopanax sessiliflorus	2008年12号公告
6	嗜酸乳杆菌	Lactobacillus acidophilus	2008年12号公告
7	库拉索芦荟凝胶	Aloe vera gel	2008年12号公告
8	低聚半乳糖	Galacto-Oligosaccharides	2008年20号公告
9	水解蛋黄粉	Hydrolyzate of egg yolk powder	2008年20号公告
10	植物乳杆菌	Lactobacillus Plantarum	2008年20号公告
11	异麦芽酮糖醇	Isomaltitol	2008年20号公告
12	植物雀烷醇酯	Plant stanol ester	2014年10号公告
13	副干酪乳杆菌	Lactobacillus paracasei	2008年20号公告
14	珠肽粉	Globin peptide	2008年20号公告
15	蛹虫草	Cordyceps militaris	2009年3号公告
16	菊粉	Inulin	2009年5号公告； 2012年16号公告增加菊芋来源
17	多聚果糖	Polyfructose	2009年5号公告
18	Y-氨基丁酸	Gamma aminobutyric acid	2009年12号公告
19	初乳碱性蛋白	Colostrum basic protein	2009年12号公告
20	共轮亚油酸	Conjugated linoleic acid	2009年12号公告
21	共轮亚油酸甘油酯	Conjugated linoleic acid glycerides	2009年12号公告
22	杜仲籽油	Eucommia ulmoides Oliv. seed oil	2009年12号公告
23	茶叶籽油	Tea Camellia seed oil	2009年18号公告
24	盐藻及提取物	Dunaliella salina (extract)	2009年18号公告
25	鱼油及提取物	Fish oil (extract)	2009年18号公告
26	甘油二酯油	Diacylglycerol oil	2009年18号公告
27	地龙蛋白	Earthworm protein	2009年18号公告
28	乳矿物盐	Milk minerals	2009年18号公告
29	牛奶碱性蛋白	Milk basic protein	2009年18号公告
30	DHA藻油	DHA algal oil	2010年3号公告
31	棉籽低聚糖	Raffino-oligosaccharide	2010年3号公告
32	植物醇	Plant sterol	2010年3号公告
33	植物笛醇酯	Plant sterol ester	2010年3号公告
34	花生四烯酸油脂	Arochidonic acid oil	2010年3号公告
35	白子菜	Gynura divaricata(L.)DC	2010年3号公告
36	御米油	Poppyseed oil	2010年3号公告
37	金花茶	Camellia chrysantha(Hu) Tuyama	2010年9号公告
38	显脉旋覆花(小黑药)	Inula nervosa wall.ex DC.	2010年9号公告
39	诺丽果浆	Noni puree	2010年9号公告
40	酵母邸-葡聚糖	Yeast β-glucan	2010年9号公告
41	雪莲培养物	TissuecuitureofSaussurea invalucrata	2010年9号公告
42	玉米低聚肽粉	Corn oligopeptides powder	2010年15号公告
43	磷脂酰丝氨酸	Phosphatidylserine	2010年15号公告
44	雨生红球藻	Haematococcus pluvialis	2010年17号公告
45	表没食子儿茶素没食子酸酯	Epigallocatechin gallate(EGCG)	2010年17号公告
46	翅果油	Elaeagnus mollis Diels oil	2011年1号公告
47	-经基-β-甲基丁酸钙	Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate(CaHMB)	2011年1号公告
48	元宝枫籽油	Acer truncatum Bunge seed oil	2011年9号公告
49	牡丹籽油	Peony seed oil	2011年9号公告
50	玛咖粉	Lepidium meyeni Walp	2011年13号公告
51	蚌肉多糖	Hyriopsis cumingii polysacchride	2012年2号公告
52	中长链脂肪酸食用油	Medium-andlong-chain triacylglycerol oil	2012年16号公告
53	小麦低聚肽	Wheat oligopeptides	2012年16号公告
54	人参（人工种植）	Panax Ginseng C.A.Meyer	2012年17号公告
55	蛋白核小球藻	Chlorella pyrenoidesa	2012年19号公告
56	乌药叶	Linderae aggregate leaf	2012年19号公告
57	辣木叶	Moringa oleifera leaf	2012年19号公告
58	蔗糖聚酯	Sucrose ployesters	2010年15号公告； 2012年19号公告
59	茶树花	Tea blossom	2013年1号公告
60	盐地碱蓬籽油	Suaeda salsa seed oil	2013年1号公告
61	美藤果油	Sacha inchi oil	2013年1号公告
62	盐肤木果油	Sumac fruit oil	2013年1号公告
63	广东虫草子实体	Cordyceps guangdongensis	2013年1号公告
64	阿萨伊果	Acai	2013年1号公告
65	茶熊子叶状层菌发酵菌丝体	Fermented mycelia of Phylloporia ribis (Schumach: Fr.)Ryvarden	2013年1号公告
66	裸藻	Euglena gracilis	2013年10号公告
67	1,6-二磷酸果糖三钠盐	D-Fructose 1,6-diphosphate trisodium salt	2013年10号公告
68	丹凤牡丹花	Paeonia ostii flower	2013年10号公告
69	狭基线纹香茶菜	Isodon lophanthoides(Buchanan- Hamilton ex D.Don)H.Hara var. gerardianus(Bentham)H.Hara	2013年10号公告
70	长柄扁桃油	Amygdalus pedunculata oil	2013年10号公告
71	光皮株木果油	Swida wilsoniana oil	2013年10号公告
72	青钱柳叶	Cyclocarya paliurus leaf	2013年10号公告
73	低聚甘露糖	Mannan oligosaccharide(MOS)	2013年10号公告
74	显齿蛇葡萄叶	Ampelopsis grossedentata	2013年16号公告
75	磷虾油	Krill oil	2013年16号公告
76	马克斯克鲁维酵母	Kluyveromyces marxianus	2013年16号公告
77	乳酸片球菌	Pediococcus acidilactici	2014年6号公告
78	戊糖片球菌	Pediococcus pentosaceus	2014年6号公告
79	壳寡糖	Chitosan oligosaccharide	2014年6号公告
80	水飞蓟籽油	Silybummarianum Seed oil	2014年6号公告
81	柳叶蜡梅	Chmonathussalicifolius S.Y.H	2014年6号公告
82	杜仲雄花	Male flower of Eucommiaulmoides	2014年6号公告
83	塔格糖	Tagatose	2014年10号公告
84	奇亚籽	Chia seed	2014年10号公告
85	罗伊氏乳杆菌	Lactobacillus reuteri	2014年10号公告
86	圆苞车前子壳	Psyllium seed husk	2014年10号公告
87	线叶金雀花	Aspalathus  Linearis(Brum.f.)R.Dahlgren	2014年12号公告
88	茶叶茶氨酸	Theanine	2014年15号公告
89	番茄籽油	Tomato Seed Oil	2014年20号
90	枇杷叶	Eriobotrya japonica (Thunb.)Lindl.	2014年20号
91	阿拉伯半乳聚糖	Arabinogalactan	2014年20号
92	产丙酸丙酸杆菌	Propionibacterium acidipropionici	2014年20号
93	湖北海棠(茶海棠)叶	Malus hupehensis(Pamp.)Rehd. Leaf	2014年20号
94	竹叶黄酮	Bamboo leaf flavone	2014年20号
95	清酒乳杆菌	Lactobacillus sakei	2014年20号
96	燕麦β-葡聚糖	Oat β-glucan	2014年20号
97	乳木果油	Shea butter	2017年7号
98	（3R3'R)-二轻墓-β-胡 萝卜素	Zeaxanthin	2017年7号
99	宝乐果粉	Borojo powder	2017年7号
100	N-乙酷神经氨酸	Sialic acid	2017年7号
101	顺-15-二十四碳烯酸 (神经酸)	Cis-15-Tetracosenoic Acid	2017年7号
102	西兰花种子水提物	Aqueous Extract of Seed of Broccoli	2017年7号
103	米糠脂肪烷醇	Rice bran fatty alcohol	2017年7号
104	y-亚麻酸油脂（来源于 刺孢小克银汉靈)	Gamma-linolenic Acid Oil	2017年7号
105	β-经基-β-甲基丁酸钙 (扩大应用范围	Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate (CaHMB)	2017年7号
106	木姜叶柯	Lithocarpus litseifolius folium	2017年7号
107	黑果腺肋花楸果	black chokeberry	2018年10号
108	球状念珠藻(葛仙米)	Nostoc sphaeroides	2018年10号
109	明日叶	Angelica keiskei Koidz.	2019年2号
110	枇把花	Loquat flower	2019年2号
111	弯曲乳杆菌	Lactobacillus curvatus	2019年2号
112	瑞士乳杆菌R0052	Lactobacillus helveticus R0052	2020年4号
113	婴儿双歧杆菌 R0033	Bifidobacterium infantis R0033	2020年4号
114	两歧双歧杆菌 R0071	Bifidobacterium bifidum R0071	2020年4号
115	赶黄草	Penthorum chinense Pursh.	2020年4号
116	蝉花子实体	Isaria cicadae Miq.	2020年9号
117	透明质酸钠	Soduim Hyaluronate	2020年9号
118	马乳酒样乳杆菌马乳酒 样亚种	Lactobacillus kefiranofaciens subsp. Kefiranofaciens	2020年9号
119	二氢槲皮素	Dihydroquercetin	2021年5号
120	鼠李糖乳杆菌MP108	Lactobacillusrhamnosus MP108	2021年5号
121	β-1，3/a-1，3-葡聚糖	β-1,3/α-1,3-glucan	2021年5号
122	拟微球藻	Nannochloropsis gaditana	2021年5号
123	食叶草	Rumexpatientia L.x Rumextianshanicus A.Los	2021年9号
124	关山樱花	Kanzan flow	2022年1号
125	叱咯并噻琳醒二钠盐	Pyrroloquinoline quinone disodium(POO）salt	2022年1号
126	莱茵衣藻	Chlamydomonas reinhardtii	2022年2号
127	长双吱杆菌长亚种	BB536 Bitidobacterium longum subsp.lonaum BB56	2022年2号
128	甘蔗多酚	Sugarcane Polypheno	2022年2号

整理：植提桥

植提桥统计终止审查名单

图片来源：国家卫健委官网

序号	产品名称	审查意见
1	L-阿拉伯糖	本产品是以玉米芯、玉米皮为原料，经稀酸水解、酿酒酵母发酵、分离净化、结晶、干燥等工艺制成，与已批准公告的L-阿拉伯糖（原卫生部2008年12号公告)具有实质等同性。作为食品原料使用时，应按照已公告的L-阿拉伯特有关内突执行 卫生安全指标按照园相关标准执行。
2	L-阿拉伯糖	本产品是以阿拉伯树胶为原料，经稀酸水解、中和、色谱分离、除盐、浓缩，结晶、干燥等工艺制备而成，与已批准公告的L-阿拉伯糖(原卫生部2008年第12号公告)具有实质等同性。作为食品原料使用时，应按照已公告的L-阿拉伯糖有关内容执行，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中食糖的规定执行。
3	y-氨基丁酸	本产品是以L谷氨族钠为原料，经短乳杆菌(Lactobacillusbrevis)发赫纯化、过滤浓缩，结晶、分离，喷雾干燥等工艺而制成，与已批准公告的y-氨基丁酸（原卫生部2009年12号公告）具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的y-氨基丁酸有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
4	Y-氨基丁酸	本产品是以L：谷氨酸钠为原料，经希氏乳杆菌(Lactobacillushilgardil)发酵、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、结晶、干燥等工艺而制成，与已批准公告的y-氨基丁酸(原卫生部2009年第12号公告)具有实质等同性除生产丁艺外，其它要求按照已公告的v-金基工酸有关内容执行。
5	三七花	云南省卫生计生委出具了三七花在元南民间作为食品有长期食用历中和食用习惯，作为地方特色食品管理的证明，应按《食品安全法》第二十九条有关规定执行
6	三七茎叶	云南省卫生计生委出具了三七茎叶在云南民间作为食品有长期食用历史和食用习惯，作为地方特色食品管理的证明，应按《食品安全法》第二十九名有关规定执行
7	中长链脂肪酸食用油	该产品与已批准公告的(原卫生部2012年16号公告)中长碳链甘油三酯具有实质等同性；质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
8	中碳链脂肪酸结构油（又更名为中长链脂肪酸食用油）	该产品是以食用植物油和辛酸或辛，癸酸(来源于棕榈仁油和中长链脂睛酸结构椰子油）为原料，通过固定化脂肪酶催化酸解反应，经分子蒸馏纯化、脱臭等工艺制成，与已批准公告的中长链脂肪酸食用油（原卫生部2012年16链脂肪酸食用油) 号公告）具有实质等同性；质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
9	乳清发酵物	本产品是以乳清为原料、经典氏丙酸杆菌谢氏亚种发酵等下艺而制得的原液，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫牛安全指标按照我国相关标准执行。
10	乳清发酵物	本产品是以外洁为原料，经费比内酸杆菌谢氏业种发酵制得的原液，再加入末) 淀粉，经冷冻干燥等工艺而制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行 卫生安全指标按照我国相关标准执行
11	乳矿物盐	该产品与已批准公告的乳矿物盐（卫生部2009年18号公告）具有实质等同性；质量指标按照产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植) (PanaxGinsengC.A.Meyer)为新资源食品，国际食品法典委员会
12	人参不定根 （CAC）	将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参不定根是人参种源诱导出愈伤组织，经分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，经培养、清洗、干燥等步骤制成，其生产经营参照人参(人工种植)的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
13	人参组织培养物(后更名为人参组培不定根)	终止审查通知书意见：原卫人参组织培养物 生部于2012年批准公告人參（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Mever)  （后更名为人参组空有究源发品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制培不定根) 定了相应的标准。人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，再经三级培养、清洗、干燥等步骤制温 作为食品牛产经营参照人参的有关要求执行
14	养殖红鳍东方触	卫生安全指标按照我鉴于原农业部办公厅和原国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于有养殖暗纹东方纯条件放开和养殖暗纹东方触加工经营的通知》，且农业农村部已公布其鱼源基地名单，建议终止审查.
15	养殖红鳍东方盹	鉴于原农业部办公厅和原国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于有条件放开养殖红鳍东方纯和养殖暗纹东方纯加工经营的通知》，且农业农村部已公布其鱼源基地名单，建议终止审查。
16	冠突散囊菌	(CGMCCNO.873所申报菌种使用范围为茶叶，属于《可用于食品菌种名单》中有关“传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用”的范畴，建议终止审查。
17	名酪牌大蒜油 (GB2760)	鉴于大蒜油已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》，本申报产品中的主要成分辛，癸酸甘油酯(＞98%)为已批准的新食品原料，因此该产品不属于新食品原料范畴，建议终止审查。
18	堇叶碎米荠	鉴于该申报产品在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，可参照叶菜类蔬菜标准管理：污染物限量应符合GB2762的规定，农药残留限量应符合GB2763的规定。
19	壳寡糖	本产品是以壳聚糖为原料，经酶解、过滤、喷雾干燥制成，与已批准公告的壳寡糖（国家卫生计生委2014年第6号公告）生产工艺大体相同，分子式和分子量相同，纯度范围一致，质量要求相同，具有实质等同性。相关要求按照己公告的壳寡糖有关内容执行。
20	壳寡糖	该申报产品以壳聚糖为原料，经酶解，过滤、喷雾干燥制成，与已批准公告的壳寡糖（原国家卫生计生委2014年第6号公告)生产工艺大体相同，分子式和分子量相同，纯度范围一致，质量要求一致。因此，认为申报产品与已公告的壳寡糖具有实质等同性，建议终止审查。
21	大豆低聚糖	大豆低聚糖已有国家标准，作为食品原料使用时，应按大豆低聚糖标准(GB/T22491-2008)有关内容执行。
22	人参(人工种植）后更名为人参组人参种源	原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)为新资源食品，国际食品法山参组培不定根典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。本产品是经清洗、消毒、切片后接入固体培养基进行分化培养，筛选工作培不定根) 种源，再经三级培养、漂洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
23	弹性蛋白	本产品是以来源于经鱼心脏的弹性蛋白为原料，经蛋白酶(来源于枯草芽为鲜鱼弹性蛋白孢杆菌和地衣芽孢杆菌）酶解制成，可作为普通食品生产经营。质量指标肽） 按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
24	当归	鉴于国家卫生健康委员会已发布《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，建议终止审查。
25	忧遁草（后更名为 鳄嘴花)	可作为普通食品生产经营，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
26	文冠果油	鉴于该产品具有长期人群食用历史，且国家粮食和物资储备局已发布标准《LS/T3265-2019文冠果油》，建议终止审查，按普通食品管理。
27	明日叶提取物（后更名为明日叶汁日叶汁粉	国家卫生健康委已批准公告明日叶为新食品原料(2019年第2号公告)。除生产工艺按申报材料外，产品的其他指标按照已公告的明日叶粉) 有关内容执行（质量指标按照企业产品质量规格执行）
28	星油藤蛋白粉(后更名为美藤果蛋超微）	本产品是以美藤果(南美油藤)种仁为原料，经压榨、粉碎、蒸制、烘干、粉碎、灭菌等工艺制成，可作为普通食品生产经营，卫生安全指标按白） 照我国相关标准执行。
29	桑叶提取物	本品是以桑叶为原料，经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成，该工艺属传统工艺，与29 (卫法监发[2002]51号文中既是食品又是药品的物品名单)具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全
30	楂鱼油	本产品是以橙鱼(Pangasiushypophthalmus)为原料，经蒸煮、压榨、分离等工艺而制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
31	橡胶树种子油	本产品是以巴西三叶橡胶树(Heveabrasiliensis)种子为原料，经过清理、烘干、脱壳、压榨、浸出，脱除氰化物和橡胶，精炼制得。本产品在我国云南地区具有传统食用习惯，可作为普通食品生产经营，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
32	油葡萄（山桐子）	鉴于该产品具有长期人群食用历史，且国家粮食和物资储备局已发布相关油（后更名为“山标准《LS/T3258-2018山桐子油》，建议终止审查，按普通食品管理。
33	相子油（后更名为“赶黄饮“）	泸州古蔺赶黄草国家卫生健康委已于2020年第4号公告批准赶黄草作为新食品原料用于泡饮，此次申报扩大到饮料。根据提供的安全性评估资料，同意增加使用范草”） 围到饮料，建议终止审查。
34	浓缩牛奶蛋白	干燥制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
35	海藻糖	海藻糖作为普通食品管理，按照国家卫生和计划生育委员会2014年第15号公告执行。本产品名称应为“狭基线纹香茶菜”，已批准作为新食品原料用于茶饮溪黄草(后更名为料，此次申报扩大到代用茶。根据提供的食用历史资料及安全性评估。
36	狭基线纹香茶菜料	同意扩大到代用茶。建议终止审查，食品安全指标按照以下内容执行：铅(以Pb计)s2mg/kg；总砷(以As计) 0.5mg/kg；六六六s002ma/ka·滴滴涕<0.02ma/ko
37	焦糖浆	本产品是以意糖为原料，经焦化、冷却、过滤等工艺而制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
38	焦糖粉	本产品是以蔗糖为原料，经焦化、冷却、过滤、干燥等工艺而制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
39	然波	（珠芽蓼果实 鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管效终止审查。
40	燕麦苗	本产品是以燕麦苗的嫩茎叶为原料，经清洗、脱水、粉碎等步骤制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行，
41	牛大力粉	鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。
42	牛奶磷脂	本产品是以牛奶中分离的奶油为原料，经离心、超滤、杀菌、喷雾、干燥等工艺制得，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
43	甘油二酯油	本产品是以橄榄油、业麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油为原料，以脂肪酶制剂、水、甘油等为主要辅料，通过脂肪酶催化，经蒸馏分离、脱色、脱臭等工艺而制成，与已批准公告的甘油二酯油(原卫生部2009年第18号公告)具有实质等同性。作为食品原料使用时，应按照已公告的甘油二酯油有关内容执行，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中植物油的规定执行。
44	甜茶	鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。
45	白木香叶	白木香叶属于地方特色食品，建议按地方特色食品管理，终止审查。
46	益圣堂牌天瓜粉  (又更名为天瓜粉)	本产品是以天瓜（依据物种鉴定是西葫芦的一个栽培品种)果实为原料，经切片、干燥、粉碎等步骤制成，可作为普通食品经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
47	磷脂酰丝氨酸	本品以大豆卵磷脂和L-丝氨酸为原料，采用磷脂酶转化反应后，纯化、干燥后制得，与原卫生部2010年第15号公告中的磷酯酰丝氨酸具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。
48	磷虾油	本产品是以磷虾为原料，经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后，再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成，与已批准公告的磷虾油(国家卫生计生委2013年第16号公告）具有实质等同性。除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外，其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行，卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。
49	荒漠肉从蓉	鉴于国家卫生健康委员会已发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》 建议终止审查。
50	荞麦苗(又更名为苦荞麦苗)	本产品是以苦养麦苗的嫩茎叶为原料，经清洗、脱水、粉碎等步骤制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
51	菌裂壶藻	本产品是以裂壶藻、葡萄糖、酵母粉等为原料，经发酵培养制得菌体，来源的DHA体经过过滤、干燥、萃取、精制等工艺而制成，与已批准公告的DHA藻油藻油 （卫生部2010年3号公告）具有实质等同性。除生产工艺、原料外，其它要求按照已公告的DHA藻油有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准
52	连翘叶	山西省已提供连翘叶的食用历史证明，且正在研制连翘叶食品安全地方标准
53	透明质酸钠	本产品以葡萄糖、酵母粉、蛋白陈等为培养基，由马链球菌兽疫业种经发酵生产而成。与已批准公告的透明质酸钠（原卫生部2020年第9号公告)具有实质等同性。建议终止审查，按照已公告的透明质酸钠有关内容执行。
54	酶解骨粉	本产品是以牛骨为原料，经蒸煮、粉碎、蛋白酶(来源于枯草芽孢杆菌)酶解，以及干燥等工艺而制成，可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
55	金线莲（后更名为 金线兰）	鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。
56	金莲花	鉴于金莲花已有多种单方和成方制剂被《中华人民共和国药典》收录，具有明确的药理活性，建议终止审查。
57	铁皮石斛	签于国家卫生健康委员会已发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》 建议终止审查。
58	铁皮石斛叶	鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。
59	铁皮石斛花	鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。
60	雨生红球藻油(虾 青素油）	雨生红球藻已批准为新资源食品。申报产品中的虾青素成分与雨生红球藻基本一致，建议终止审查。按雨生红球藻中总虾青素折合计算，雨生红球藻油食用量为s240mg/天。雨生红球藻油总虾青素含量25%，全反式虾青素含量与总虾青素含量比值270%，微囊藻毒素LR、RR、YR均应<1p g/kg。使用范围不包括婴幼儿食品，食品安全指标参照我国现行食品安全国家标准中植物油的相关规定执行。
61	蛋白（又更名为含Ⅱ条件下烘干后得到的含胶原蛋白的软骨粉）	非变性Ⅱ型胶原蛋 本产品是以鸡胸软骨为原料，经清洗、消毒、粉碎后加入氯化钾，在低温  可作为普通食品生产经营。该型胶原蛋白软骨产品质量指标按照企业标准执行，卫生安全指标按照GB2762、GB29921
62	马铃薯提取物	本产品是以马铃薯为原料，经漂洗、研磨、沉淀、过滤、干燥等工艺制成，可作为普通食品生产经营，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
63	鱼油	本产品与已批准公告的鱼油及提取物(卫生部2009年18号公告)具有实质等同性，鱼油的组成比例按照产品质量规格执行，其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准
64	鱼油	本产品是以可食用海洋鱼经蒸馏、酯化、还原酯化、精制、除臭等工艺而制成，与已批准公告的鱼油及提取物（卫生部2009年18号公告）具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
65	鱼油	本产品是以可食用海洋鱼经提纯、蒸馏、酯化、包合、还原酯化等工艺而鱼油(PronovaPure) 制成，与已批准公告的鱼油及提取物（原卫生部2009年18号公告)具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
66	黑果枸杞 （LyciumruthenicumMurr.）	黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。青海省相关部门出具了黑果枸杞在青海具有长期食用历史的证明，可作为普通食品管理。卫生安全指标按照相关标准执行。

整理：植提桥

八、小结

我们汇总了近10年来新食品原料的受理和审批情况，如下表：

2013~2022年上半年新食品原料受理审批统计图

图片来源：国家卫健委官网

从2018年国家评审机构改革完成后，新食品原料的审批进入平稳缓增状态。2021年是新食品原料申报火热的一年，受理数量是近九年最高。

据植提桥统计，新食品原料从受理到公开征求意见通常需要2年甚至更久的时间，而2022年上半年包括关山樱花、PQQ、莱茵衣藻 、长双歧杆菌长亚种BB536 、甘蔗多酚在内的5种原料获批新食品原料都是在2021年申报的。

申报人需要依据相关审批文件的要求，做好充分的产品安全评估及其详实的申报资料，便能快速、高效地推进审批进度。

虽然整个申报过程会花费很多财力、人力、精力，但是长远来看，对企业的长期发展会带来潜在的影响力和经济效益。

参考来源：

1、国家市场监督管理局官网

2、国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知

3、《新食品原料安全性审查管理办法》

4、 新食品原料的30年，植提桥，20170303

本文封面图片来源：微博@翟萌萌同学

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*本文为 植提桥（ID：HerbridgeMedia ）原创，转载请联系出处。原文标题：史上最全！一文了解新食品原料的发展历程、申报流程以及批件统计

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