UDI科普 | 如何正确选择UDI喷码机？

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！

企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。

目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。

UDI英文全称是Unique Device Identification，中文名为医疗器械唯一标识，UDI是医疗器械唯一标识的缩写。

同时，UDI码可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。

那么，医疗企业应该怎么选择正确的UDI喷码机呢？

我们可以从以下几个方面进行筛选：

一、认识UDI

首先，我们来了解一下UDI码到底是什么东西呢？

UDI码医疗器械唯一标识为医疗器械产品的身份证号码，唯一识别码。

UDI码包含两个部分，DI 和PI ，DI部分记录与产品相关的静态信息，可能包括产品的型号，代码等等。

PI部分则记录与生产过程相关的动态信息，包括批号，序列号，生产日期和有效期等生产信息。

UDI码是以GS1条码为载体实现数据的展示。其中DI是由GS1条码体系中的GTIN（全球商品码）来表示，PI是由GS1中的应用识别码（01，10，21 等等）来表示。

二、选择UDI喷码，我们要考虑这几个因素：

1.包装材质

不同的包装材质与赋码打印方式之间有着一定的对应关系，若包装材质无法与喷码机赋码设备适配则会造成标签质量不符合要求，标签牢固性、清晰度受到影响。在此特别提醒标签防水性、防酒精、耐磨性等方面的特殊要求。

2.赋码环境

喷码机使用和赋码环境包括厂房与仓库的位置，联网环境、包装车间场地、现有包装流程等。

比如有些厂房设置成了无网环境，而UDI喷码机赋码设备需要联网赋码，则会需要重新布局网络。

又或者包装车间的场地面积过小，原有仅仅打包的单一流程都比较拥挤，需要加快厂区内运输的情况下，不适合在包装车间部署一些赋码设备或者只能进行小型轻便设备的使用，因此企业需因地制宜考虑自身的赋码环境。

3.产品产量

企业产品产量是考虑UDI喷码机赋码设备的要素。如果企业产量非常大却选择了需要人工贴码的设备，则可能需要投入更多的人工成本，甚至可能影响到原有的产能效率。

台式打印机本质上适合产量小，作业流程简单以及外包装箱之类的情形。而企业本身有一定的自动化程度的情况，建议前期尽可能考虑在线赋码和全自动喷码机。

因此，企业在选择赋码设备时需结合企业产量和作业方式综合考虑，尽量避免不必要的成本增加或成本浪费。

4.标识附着力要求

UDI载体需要呈现清晰可识读的要求，若标签出现破损则可能造成UDI载体不合规，因此对标识标签的附着力有一定的要求。

首先不同材质选用不同的UDI喷码机赋码设备是技术硬指标要求，同样的设备针对同一材质的不同表面附着力，还需要不同的工艺处理，才能去赋码，不然标签整体很容易就无法识别了。

5.企业预算

不同的赋码设备功能不同，对应的价格高低也不同，企业可根据企业预算量力而行。

成本考虑易被遗漏因素-后期耗材成本

一般来说，产量大的企业多采用喷码机，产量小的企业则可用台式打印机，但是两者都需要消耗一定的材料，如标签纸等。

因此，对于企业来说，要保证UDI工作持续有效地进行，需要长期成本核算来确定哪种设备更加合适，而不能单单只看眼前。

企业需要考虑的是，在产量达到一定级别之后，选用前期投入成本高的UDI喷码机设备恰恰可以在后期生产中，在标签成本（碳带加墨盒）中大大节约出来。

 来源：UDI服务平台