抗抑郁药物市场风险分析简报

抑郁症是抑郁障碍的一种典型情况，以显著而持久的心情低落甚至出现自杀倾向为主要临床特征，是一种常见的精神疾病。抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍疾病，但由于人们对该病的认知不足，坚持接受正规治疗的患者较少，因此会造成接受治疗率低、复发率高的特征。根据世界卫生组织报告，全球抑郁症发病率约为11%，全球抑郁症患者约为3.4亿人，且患病率在逐年上升。根据中国精神卫生调查研究报告显示，中国抑郁障碍终生患病率及12个月患病率分别为6.8%和3.6%。

1959年，美国研制并上市了世界上首个抗抑郁药物——丙咪嗪，目前全球已上市抗的抑郁药物累计有60多种，迄今为止，有些药物每年销量仍能保持超过10亿美元，值得注意的是艾司氯胺酮和brexanolone于2019年在美国获批（图表1）。

图表1. 治疗抑郁症的主要药物品种

数据来源：美国FDA  SGRCR整理

中国抗抑郁症药物正在逐渐丰富，2019年颁布的国家医保目录中，抗抑郁药物有23个，主要包括艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌噻吨+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普兰和氟伏沙明。

 1. 对抑郁症的认知不足

目前人们对抑郁症的认知不足是抗抑郁药物发展最大的障碍，抑郁症的概念在国内普及程度较低，抑郁症没有引起社会的足够的重视；对抑郁症认知错误，导致坚持接受正规治疗的患者较少。近些年政府已经开始制定相关方面的政策，例如，2013年5月《中华人民共和国精神卫生法》正式实施；2016年出台的《健康中国2030规划纲要》中提出“要在2030年，常见精神障碍防治和心理行为问题识别干预水平显著提高。”

2. 医疗资源匮乏

根据《中国卫生统计年鉴2019》数据显示，中国精神病医院中持有执业医师资格证的工作人员数量为32585人，中国精神卫生专业机构数量为1650家，但80%的综合医院没有精神科，重视度不够导致诊疗质量也不高。同时2018年中国精神科门诊达5.35亿人次，抑郁症患者门诊量每年增长20%以上，精神医疗资源极度匮乏。

3. 跨国外企占市场主导地位

目前国内抗抑郁市场以辉瑞、灵北、礼来为代表的外企约占90%的市场份额，本土企业以 仿制药为主占据其余份额，其中京卫制药、华海药业比重较大。2018年艾司西酞普兰和西酞普兰合计市占率已达到43.21%，在同类药物中居榜首，原研药外企灵北2019年在中国大陆地区的公立样本医院销售额为8.9亿元（全球销售额3.823亿美元），占比约60%，京卫制药占比约30%。目前，有五家制药公司的草酸艾司西酞普兰片已通过一致性评价，这五家制药公司分别是：复星医药、科伦药业、华海药业、京卫制药和康恩贝。此外，只有科伦药业的氢溴酸西酞普兰片/胶囊通过了一致性评价。