山东化妆品生产许可证变更申请指南、流程

2、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

3、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

4、《化妆品生产许可证》正、副本原件（领取批件时提交）。

5、提交上级主管部门及有关部门批复文件或原企业董事会决议的复印件(化妆品生产许可证变更（企业名称变更）)。

6、提交新任法定代表人资格证明（董事会决议或任命文件）以及身份证明复印件(化妆品生产许可证变更（法定代表人变更）)

7、提交生产地址文字性变更的证明(化妆品生产许可证变更（生产地址文字性变更）)。

8、提交拟变更的质量负责人的任命文件，新任质量负责人的简历，身份证、学历和职称证书复印件(化妆品生产许可证变更（质量负责人变更）)

9、提交新任企业负责人资格证明（董事会决议或任命文件）以及身份证明复印件(化妆品生产许可证变更（企业负责人变更）)。

10、变更部分的厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)。

11、变更部分的生产设备配置图(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)

12、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

13、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

14、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)变更部分的工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

15、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)变更部分的施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

16、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)证明生产环境条件符合需求的一年内的自检报告，至少应包括： ①生产用水卫生质量检测报告； ②车间空气细菌总数检测报告； ③生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告； ④生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 申请人应当对自检报告的真实性和准确性负责。

17、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

问题1：变更申请中，企业施工装修说明如何填报？

答：说明装修材料、通风、消毒等设施情况，确保生产安全。该材料由申请人出具，可附竣工验收文件。

问题2： 质量负责人能够兼任生产负责人吗？

答：不能。质量负责人必须专职。