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祖传秘方如何申请药品注册？
发布时间：2022-02-24 收藏
详情介绍
该案例下关联内容：
文件： 中药注册分类及申报资料要求（2020年第68号）
培训： 药品注册必备知识点
服务： 药品注册申请
案例解析
祖传秘方如何申请药品注册？
相关条件、资料要求？周期大概是多久？
很多朋友咨询到相关的问题，
那么CIO也特别为此制作了详细的课程解答，
有兴趣的朋友可以联系客服获取。
另外，这里和大家分享一下，
由于我们的祖传秘方是没有注册上市过的，
所以想要申请药品批文的话，
需要按新药注册的流程走。
那么申请前，我们的祖传秘方就需要通过
药物合成工艺，毒理学，药理学，药代动力学、制剂等等
临床前各学科的研究，
才能向药监部门提交新药临床研究申请。
而不是有了秘方配方就能申请药品注册了，
这种想法是错误的。
另外，在新药临床研究申请前，
还需要提供以下资料，大家截图保存。
那么，关于祖传秘方申请药品注册更详细的内容
可以联系我们获取相关课程链接。
点击视频下方链接即可了解。
这里是CIO在线，留言更多问题，我们为您解答。
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