新华医疗（600587）于5月16日发布晚间公告称，山东新华医疗器械股份有限公司和子公司收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
本产品由 kV 级 X 射线源，与平板探测器同步围绕等中心旋转一定的角度，在旋转过程中每隔一定的角度球管会产生射线，并在探测器上进行数字摄影，然后计算机对采集到的图像序列进行重建，得到断层图像，最后与参考图像配准，得到摆位误差。
本产品对患者辐射剂量低、图像清晰，用于放射治疗患者摆位和放射治疗的图像引导，确定放射治疗过程中被照射的病灶位置，在治疗前对治疗计划进行验证,确定治疗计划的可行性，是提高定位精度、保证放射治疗质量的重要手段，提高了患者愈后的生活质量。
产品根据各型号规格的不同应用环境及作用，选用优质不锈钢进行加工制作。产品精细度高，定位、导向、打孔精准。产品规格齐全，可覆盖各种不同年龄、不同体格人群的手术需要。
糖化血红蛋白质控品最大程度模拟人血成分，更适用于临床的质量控制。其操作简单、易于保存、冻干粉的形式保证了产品的稳定性和可靠性。产品具有正常值和异常值两个参考水平，对于糖化血红蛋白检测系统的质量控制具有重要的作用。
潇湘晨报综合