4月11日,山东省药品监督管理局发布2023年第1期药品质量抽检通告。通告显示,6家生产企业的6个品种共6批次药品不符合标准规定。其中,在上药控股山东有限公司德州分公司抽检的,由亳州成源中药饮片有限公司生产的中药饮片当归,因存在禁止使用的甲拌磷成分被检测为不合格。
通告称,经核查未发现被抽样单位(上药控股山东有限公司德州分公司)存在违法违规行为,该批次药品已全部召回,未流入市场。
据了解,甲拌磷是一种有机磷类广谱、内吸、高毒杀虫剂,农业部第199号公告中指出甲拌磷属高毒农药,不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药上。中药饮片检出甲拌磷,其原因可能是种植过程中违规使用,或由土壤等环境污染而富集。
天眼查信息显示,2023年1月11日,安徽省药品监督管理局对亳州成源中药饮片有限公司做出行政处罚决定。主要处罚事由为“33种禁用农药残留甲拌磷项目不合格”。安徽省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款规定对其进行处罚:一是没收不合格当归(批号20210501)183.51kg;二是没收违法所得8489元;三是处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万的按十万计)1.8倍的罚款180000元。罚没款共计188489元。
此外还了解到,亳州成源中药饮片有限公司产品除本次被抽检不合格外,此前还存在类似情形。早在2018年,该公司就因白及性状不合格,出现在山东32批次中药饮片质量抽检不合格名单中。在2022年7月及9月的山东省药品监督管理局抽查检查中,抽查结果均为基本符合。
另据了解,上药控股山东有限公司德州分公司经营范围包括中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品等。上药控股山东有限公司为上海医药与山东宏济堂医药集团有限公司于2014年资产重组成立的医药分销企业,公司坐落于济南市天桥区东工商河路16号,是上药控股有限公司在山东地区的全省业务平台,同时是山东省内最早批准的药品现代物流企业之一。
(凤凰网山东 国盛)
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