全国中成药联采办正式宣布启动半年后，由湖北省牵头的30省中成药集采有了新的消息。
5月19日，《全国中成药联盟采购公告（第2号）》文件正式发布，文件中对集采品种的首年采购量、集采规则等都作了明确细化。
本次全国中成药集采，周期原则上为2年，联盟除福建、湖南两省以外，共涵盖湖北、北京、天津、河北、广东等共30个省级单位，规模堪比国采。行业预估，全国中成药集采市场规模约为百亿元。
集采品种里，复方斑蝥、复方血栓通、接骨七厘、脉管复康、脑安、藤黄健骨、心可舒、振源8种药品的首年采购需求量高达上亿份。
值得注意的是，这次全国联采办对集采未中选品种也做出了新的约束。另外，在报价规则、降幅、集采落地执行上，全国联采办文件也做出了一些新的规定。
用量大、价高者需降得更多
联盟集采参考的是2021年湖北联盟中成药集采的分组规则。集采品种不区分剂型、规格，分为16个采购组，共42个药品，涉及步长制药、天士力等大型上市公司的大品种。16个采购组里，尤其“香丹”一组竞争最为激烈，生产批文共百余条，吉林敖东、云南白药、白云山等多家中药龙头都有香丹注射液的生产许可。
较湖北省第一批集采，这一次全国中成药联盟集采在规则上有了进一步的细化。例如在申报关联企业上，全国联采办参考第七批国采的做法：同品种的不同申报企业间存在关联关系的，如企业负责人是同一人或存在控股、管理关系等，视为同一申报企业。
集采价格是企业最关注的因素。全国中成药联采办明确：截至2022年9月9日，除集采中选价外，同一品种在全国省级采购平台的最低中标或挂网价格为基准价格。企业申报价只要不高于基准价格，以及其他中成药集采中选价格，即为有效报价。
这一规则避免了多个集采重复砍价的问题。
目前，国内已经开展4次省级及省际联盟的中成药集采，分别是广东6省联盟、湖北19省联盟，以及山东、北京的单个省级单位集采。
除了鸦胆子油乳注射液曾在广东联盟中被集采外，口服复方血栓通、口服华蟾素和接骨七厘也都是山东省中成药的集采品种。在山东中成药专项集采中，复方血栓通最低中选价为13.08元一盒，中选产品为扬州中惠制药的每盒24片、0.4g的复方血栓通片。
从整体降幅来看，湖北联盟和山东中成药集采的降幅较大，分别在42.27%和44.31%，广东联盟和北京的集采降幅则相对温和。
根据全国联采办文件，此次集采分为A、B两个竞争单元，以市占率区分。根据文件，中选按降价幅度排名，16个采购组，企业报价降幅处在A单元排名前70%的中选；B组企业要达到A组的最低降幅，也可以中选。
较于全国联采办之前的征集意见稿，此次文件对于报价降幅也有调整：入围企业报价代表品，其基准价格计算的日均费用不高于同采购组均值的，降幅大于35%拟中选；比同采购组日均费用高的，报价降幅要大于45%才能拟中选。
这意味着，价高者、用量大的中成药品种，将面临更大的降价压力。
集采未中选产品也要被监控
自国家医保局定调集采不唯低价论后，集采规则的制定更多从综合层面进行考量。
此次全国中成药联采延续湖北联盟第一批的经验，由综合评分决定入围与否。其中，价格分占60%，技术分占40%。技术分主要考验企业的供应能力、产品质量。
另外，全国联采办还细化了基准价格的制定原则，防止出现同一产品不同规格的价格倒挂。例如同种注射剂产品，小规格的基准价格应低于大规格；口服剂型产品，小包装的基准价格应低于大包装。
从报量上看，集采品种中心可舒的报量最高，包括胶囊、片剂、丸剂、颗粒多种剂型，达8.2亿片（粒/丸/袋）。这一品种的市场绝大部分由山东沃华医药的心可舒片占据。
首年采购需求量排第二、三的分别为脑安、复方血栓通，需求量各在5.83亿、4.2亿片（粒/丸/袋）。脑安的市场主要由辽源誉隆亚东公司所占据；复方血栓通的主要厂商为广东众生。
鸦胆子油乳注射液则报量最低，为605.97万支。在广东联盟的集采中，10ml、20ml两种规格首轮采购报量共127.23万支。仅从该品种看，鸦胆子油乳注射液的报量趋于保守。
值得注意的是，这次全国联采办对集采未中选品种也做出了新的约束。
全国联采办规定，在2至3年的采购周期内，集采未中选产品、未有中选企业的采购组药品，也都将受到联盟地区的监控管理。文件中明确：医疗机构采购未中选产品不能超过同采购组实际采购量的10%。如有特殊情况，医疗机构须向医保部门报备，实际采购量也不能超过采购需求量的50%。
可以想见，企业不降价改走集采外市场这条路不再行得通。这次全国中成药集采，是所有中药企业都绕不过去的坎。
撰稿｜杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 何安盈
图源｜视觉中国
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