日前，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte联合宣布，JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治疗严重斑秃患者的关键三期临床试验中取得积极的长期效果。接受4 。mg在巴瑞替尼治疗剂量的患者中，约40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。该疗法于今年2月在美国获得FDA优先考核资格。礼来预计将于2022年获得美国、欧盟和日本监管机构的评估决定。新闻稿指出，它有潜力成为第一种获批治疗疾病的治疗方法。

斑秃是世界上发病率第二高的脱发症状。世界上大约有脱发症状。1.47中国约有400万患者。它是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、面部或身体其他部位的头发部分或完全脱落。斑秃的症状经常发生在儿童时期，任何年龄、性别和种族的人都可能患有斑秃。目前还没有FDA批准的疗法。

巴瑞替尼是一种口服JAK它已经获得了抑制剂FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。2020年获得批准。FDA突破性疗法用于治疗斑秃。此前，礼来已宣布，它正在进行两次三期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2治疗36周后，严重斑秃患者头皮毛发再生显著改善。

▲一名严重斑秃患者在治疗前和接受巴里替尼治疗8个月后的表现(图片来源:参考资料[2])

接受治疗的患者基线时85.5%脱发，69.4%和57.9患者有明显的眉毛和睫毛脱落。患者的平均年龄为37.625岁左右开始脱发，平均症状持续12.2年。

接受4 mg巴瑞替尼治疗52周后，39%（n=201/515)患者头发再生显著，头皮毛发覆盖率达80%以上。近四分之三的患者患有这些患者。（74.1%，n=149/201)头皮毛发覆盖率超过90%。此外，超过40%的患者的眉毛和睫毛完全再生或无明显缺失。

无论是失去所有的头发、局部脱发、眉毛或睫毛，这种自身免疫性疾病都会影响到所有年龄段的人，并可能带来严重的后果。 耶鲁大学医学院皮肤科教授Brett King医生说：2022年，巴里替尼可能成为第一种批准治疗斑秃成人的药物。在基线上，近40%的脱发患者达到完全或完全再生的效果非常好。

参考资料：

[1] Nearly 40% of Adults with Alopecia Areata Taking OLUMIANT? 4-mg Saw at Least 80% Scalp Hair Coverage at 52 Weeks in Lilly's Pivotal Phase 3 Studies. Retrieved March 26,2022,from https://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-40-of-adults-with-alopecia-areata-taking-olumiant-4-mg-saw-at-least-80-scalp-hair-coverage-at-52-weeks-in-lillys-pivotal-phase-3-studies-301510503.html

[2] Olamiju et al.,(2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports,DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005