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同意
Ⅲ类体外诊断试剂 Ⅱ类医疗器械 Ⅰ类体外诊断试剂 其它产品
CYP2C19
基因检测试剂盒
国械注准 20173400643
CYP2C19 基因检测试剂盒
 
产品简介
CYP2C19是CYP450酶第二亚家族中的重要成员,是人体重要的药物代谢酶,主要在肝脏中表达。CYP2C19基因位于染色体区10q24.2上,由9个外显子构成。目前,12%的常见处方药物由CYP2C19基因代谢。由于其遗传多态性,导致活性存在显著的个体差异,从而造成不同个体间药物疗效的差异。
CYP2C19基因多态性及分布频率
CYP2C19等位基因包括*1、*2、*3、*4、*5,……其中CYP2C19*1/*1基因型编码的酶活性正常,而携带有*2、*3功能缺失型等位基因的酶活性较低,甚至无活性,这部分人群占亚洲突变人群99%以上。[周健,吕虹,康熙雄. 中国临床药理学与治疗学,2007,12,208-213.]

等位基因

碱基突变

酶活性

中国人群频率

CYP2C19*1

正常

65%

CYP2C19*2

681G>A

无活性

30%

CYP2C19*3

636G>A

无活性

5%

百傲CYP2C19基因检测试剂盒
1、临床应用:
百傲CYP2C19基因检测试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型,检测结果仅代表对CYP2C19基因型的检测结果,具有以下几点临床意义:
(1)指导抗血小板聚集治疗药物氯吡格雷(波立维、泰嘉、新帅克)的个体化给药(美国FDA对该药做出一级黑框警示)
(2)指导质子泵抑制剂(PPI),尤其是奥美拉唑剂量的调整及个性化方案选择
(3)指导西酞普兰、艾司西酞普兰、舍曲林等抗抑郁药物的合理使用
(4)指导其他主要经由CYP2C19代谢的药物的个体化使用,提高药物疗效,减少毒副反应或无效用药情况的发生。
2、适用人群:
(1)ACS及PCI术后需要服用氯吡格雷进行抗栓治疗的患者
(2)需要服用质子泵抑制剂的患者(如消化性溃疡、胃食管返流者)
(3)需要服用西酞普兰、艾司西酞普兰等药物的患者,如抑郁症或患有精神障碍的患者
(4)其他服用主要经由CYP2C19代谢药物如丙戊酸、安定、苯妥英钠、苯巴比妥、氟西汀、阿米替林、磷酸酰胺的患者
3、适用科室:
心内科、神内科、消化科、精神科、血管科、老年科等
产品注册证
产品优势
准确:与一代测序结果符合率大于99%。
可靠:临床双盲对照试验>1000例。
快速:完成整个实验流程仅需5小时。
便捷:杂交过程已实现全自动化。
体积小:占地面积 < 0.8平方米。
灵敏:只需20ng模板DNA,准确性高,特异性强。
防污染:引入dUTP-UNG酶体系,有效防止污染发生。
流程图
更多产品
CYP2C9&VKORC1
基因多态性检测试剂盒
CYP2C9&VKORC1 基因多态性检测试剂盒
临床应用:华法林、沙坦类降压药、磺脲类降糖药等个体化用药指导
载脂蛋白E(APOE)
基因检测试剂盒
载脂蛋白E(APOE) 基因检测试剂盒
临床应用:他汀类降脂药疗效评估、老年痴呆症辅助诊断及健康管理
IL28B
基因检测试剂盒
IL28B 基因检测试剂盒
临床应用:慢性丙肝患者干扰素疗效评估及药物选择

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