YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

作者：百检网时间：2021-07-31

标准号：YY/T 1454-2016
中文标准名称：自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
英文标准名称：General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
标准类型：C30
发布日期：2016/1/26 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB 4793.1-2007;GB/T 18268.1;GB/T 18268.26;GB/T 29791.1-2013;GB/T 29791.4;GB/T 29791.5;YY/T 1441
适用范围：本标准规定了自我检测（以下简称自测）用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

百检能给您带来哪些改变？

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准；

4、免费初检，初检不收取检测费用；

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

客户案例展示

自测用体外诊断医疗器械的使用说明书 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

防机械危险 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

人体工程学和人的因素方面 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

耐机械冲击和撞击 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

电磁兼容 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

自测用体外诊断医疗器械的标记和标签 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

用户验证 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

设计更改 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

全部参数 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

对释放的气体、爆炸和内爆的防护 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

立即询价

上一篇《GB/T 23931-2009 三轮汽车.试验方法》

下一篇《GB/T 11449.6-1989 波导法兰盘第7部分:方形波导法兰盘规范》

版权与免责声明

①本网注名来源于“互联网”的所有作品，版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一个月内与本网联系，联系邮箱 service@baijiantest.com，否则视为默认百检网有权进行转载。

②本网注名来源于“百检网”的所有作品，版权归百检网所有，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品，请联系: service@baijiantest.com。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并注明"来源：百检网"。违者本网将追究相关法律责任。

③本网所载作品仅代表作者独立观点，不代表百检立场，用户需作出独立判断，如有异议或投诉，请联系 service@baijiantest.com

全行业甄选实验室

最快1天出报告

全程管控、质量保障

省钱、省时、省力

关于我们 万检（上海）信息科技有限公司（简称：百检网）是国内知名B2B检测电商服务平台，专注于为第三方检测机构以及中小微企业及个人用户搭建互联网+检测电商服务平台。平台汇集了国内外权威检测机构（CNAS/CMA）,其中不乏国家级、省级重点实验室以及国际知名检测机构，为广大用户提供一站式检测服务。

客服热线 400-101-7153 专属服务：156 0190 2607 企业邮箱：Service@Baijiantest.Com 联系地址：上海市徐汇区宜山路700号

关注百检

微信公众号

官方微博

首页检测能力合作机构检测服务检测标准检测资讯检测新闻检测问答技术知识检测百科产品专题入驻合作关于百检法律申明

百检集团