新政策

远离假药：进口药的真假辨别方法

刘红叶

医药工作者生物信息学专业

摘要：无论是从国内购买已获批的进口药还是通过海外药房直邮购买进口药，患者最关心的问题就是药品的真假。辨别进口药真假的方式主要有以下几种：查看外包装、查看说明书、扫码查询、批准文号查询、查看药品性状等等。但随着药品造假技术越来越高，选择正规渠道购药才是从源头杜绝假药风险的最佳方法。

有用 15

浏览 26402次

2022-08-30 11:23 发布

2022年8月26日，广西一起横跨15个省(市)的特大假药案告破，涉案金额达1000多万元，再次将药品造假问题推上了风口浪尖。目前国产药品的监管机制较为完善，而对进口药品造假问题的处理还有待提高。着眼于个人，学会辨别进口药品的真伪，才能避免假药对身心造成无法挽回的伤害。

已获批的进口药品如何辨别真假?

主要辨别方式有五种，分别为：观察外包装、查询药品批准文号、查看中文说明书、扫码查询、观察药品性状和质量。

(1)观察外包装

药品外包装是判断真伪最起码的环节。

首先要看包装盒的外观：正规进口药品的包装盒应该是颜色纯正、字迹印刷清晰的，并且药品的铝箔板边缘整齐;假药外包装通常质地较软、字迹不清晰。

其次要看包装是否有中文标注：经批准入境的进口药必须在包装上用中文注明药品名称、生产企业、有效期等重要内容，如果包装上的字全都是外文，那么药品的来源可能就有问题。

(2)查询进口药品注册证号

根据《药品注册管理办法》规定，经国家药监局批准进入中国境内的进口药品，外包装盒上必须标注进口药品注册证号，相当于药品的身份证号，不允许有重复，如下图所示。

批准文号1！.png

进口厄贝沙坦氢氯噻嗪片，药盒侧面标注进口药品注册证号及进口药品分装批准文号

进口药品(包括港澳台地区)注册证号的格式为：1位字母(H、Z、S)+8位数字，进口药品分装批准文号的格式为：“国药准字”+J+8位数字。其中，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，J代表进口分装药品;8位数字代表批准药品上市的部门代码、年份以及序列号。

进口药品分装指的是在境外完成生产，但是在国内完成包装的进口药品，通常由大包装规格换成小包装规格，或者是对已经完成内包装的进口药品进行外包装、放置说明书、贴标签等。它和原装进口药品的唯一区别就是包装地点。

需要注意的是，没有批准文号一定是假药，但即使有批准文号也不一定就是真药，因为假药可能会在格式上造假，比如少一位数字等等。因此拿到药品之后，可以登录国家药品监督管理局官网查询，方式如下：

以吉瑞替尼作为示例：首先在官网首页选择药品查询，进入查询页面后左侧栏选择进口药品，然后在右侧方框中输入“吉瑞替尼”。

药监1.png

药监2.png

搜索结果的第一栏就会显示药品的注册证号，也就是批准文号，点击右侧详情还可以看到药品的生产企业等信息，大家可以和手里药品上标注的批准文号进行比较。

药监3.png

药监4.png

或者也可以反向查询，在查询页面输入手中药品标注的批准文号，如果能查到说明为真，反之为假。

(3)中文说明书

国家药监局规定，进口药品必须出示中文说明书，否则以假药论处。药品说明书应包括成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、贮藏等信息，如果内容不完整或夸大某一部分内容，可初步断定是假药。

(4)扫码查询

药品包装盒上印有“中国药品电子监管码”，是以8开头的20位条码，每件产品的电子监管码唯一。可使用支付宝扫码查询，如果药品为真，则查询结果会显示药品的生产信息、药品是否在有效期内，此外还会显示是第几次查询，以及查询时间、地点。

监管码.png

进口药品电子监管码示例

如果出现以下情况之一，则有可能是假药：扫码查不到信息、查到的信息和包装不一致、查询次数异常(非首次查询)。针对查询次数异常，不排除有些不法分子利用生产企业的原包装(从医院或其他途径收集)包装假药，进而赚取利润的情况，因此如果显示非首次查询，则很大可能是假药真包装。

溯源.jpg

药品溯源码查询结果示例

此外，需要注意的是，由于2016年电子监管码暂时停用，部分药品可能没有电子监管码，但是可能有供企业流通使用的溯源码(样式为二维码)，可通过微信扫码查询，扫码后可以看到药品的流通情况，以此来辨别真伪。

(5)观察药品性状和质量

如果通过以上方式无法判断，则可以观察药品是否出现不符合说明书标示的性状，如果有，应首先排除是否为有效期问题;如果在有效期内仍出现下列问题，很大可能是假药。

比如胶囊是否出现软化、表面粘连或碎裂;

片剂是否出现变色、霉点、裂片;

口服液是否出现浑浊或发霉现象;

冲剂是否结块或变硬;药水是否出现浑浊、变色、发霉等现象。

海外药房直邮购买的进口药品如何辨别真假?

除了上述所说的已获批进口的药品以外，还存在其他购买进口药的途径，这类进口药主要集中在抗癌药物和罕见病药物两大类，通常是因为国内价格太高或者国内未获批上市，由此很多患者会选择通过海外药房直邮购买，大部分来自印度、孟加拉、老挝等地，这些地区已经形成了非常成熟的仿制药产业链，深受患者欢迎。

有需求就有市场，有市场就导致不法分子有利可图，目前国内流通的印度、孟加拉仿制药有很多是假药，打着进口药的宣传旗号，实际上是由国内的违法小作坊生产，不仅不具备应有的疗效，基本的安全性也无法保障。

相比已获批的进口药，这些进口药没有批准文号，真伪辨别会更加困难。此外，造假的方式也千变万化，造假技术也日趋成熟，普通购买者根本无法区分。

针对这种情况，本文以几种热门药品为例，分析如何辨别真假：

(1)查看药品包装

下图为乙肝治疗药物替诺福韦(韦立得,TAF)的真假药对比图片，右侧正品为印度仿制版本，左侧为假药。可以看出，真药包装盒字体印刷较为清晰，且和假药的字体有区别;此外，两者药瓶底部印刷的内容不同。

印度版替诺福韦真假药包装字迹对比

印度版替诺福韦真假药瓶底对比

(2)查看药品性状

下图为白血病治疗药物维奈克拉片的真假药对比图片，左侧正品由老挝东盟药厂生产，右侧为假药。很明显可以看到，真药药片上的字母凹陷更深，整体更清晰。

维奈克拉.jpg

老挝版维奈克拉真假药片对比

(3)防伪标志

下图为肝癌治疗药物索拉非尼(多吉美)的印度仿制正品，外包装盒贴有激光防伪标志，真药通常比较清晰，假药的防伪标志可能会有些模糊。

防伪标.jpg

印度版索拉非尼正品

(4)追溯码查询

通常药品外包装盒上都会印有追溯码，不同厂家格式可能不同。以孟加拉碧康生产的药品为例，可以登录其官方网站，然后输入溯源码进行查询，如果查不到信息或查到的信息和说明书不匹配，很可能是假药。步骤如下：

吉利德1.png

吉利德2.png

孟加拉碧康药品溯源码查询步骤

(5)专业机构监测

如果通过以上方式都无法辨别真伪，可以通过专业机构进行药物成分检测，其中色谱含量分析是最有效的方法。医院化验室、专业科研机构或者实验室可以做这类鉴定，但是假药的造假方式可能是真假掺杂，也不可能做到每一粒药都做检测，总而言之这个方法比较费时费力，在普通患者群体中很难普及。

选择正规购药渠道才是关键

以上内容讲到了很多种辨别药品真伪的方式，但实际应用起来没有那么简单，而且现在药品造假的技术也越来越完善，掌握了这些方法也并不能完全避免买到假药。说一千道一万，选择正规的购买渠道，从源头上杜绝风险才是最有效的方法。

(1)如果是获批国内进口的药品，应在国内正规医院或药房购买，切勿贪图便宜;

(2)如果是通过海外药房直邮购买进口药，应选择资质齐全的海外医疗服务公司，首先看公司是否具备《互联网药品信息服务资格证书》，其次看公司是否有明确的办公地点及官方网站。如果这两点同时具备，那么才有可能是合法的专业机构。

如何选择正规渠道购买进口药是一个关键问题，在这里不展开详述，具体请参考下面这篇文章：https://www.1blv.cn/newsdetail/711.html

买到假的进口药应如何维权?

众所周知，消费者买到假冒伪劣产品可以拿起法律武器维护自己的合法权益，药品的真伪关乎到千千万万个人的身体健康，因此打假问题更加不可忽视，我国人民法院也明确表示对销售假药的行为零容忍。

如果经鉴定后证实在某个平台买到假药，应妥善保存购买凭证，然后向当地药监部门举报该平台，或拨打国家食药监局举报电话12331。除电话以外，个人还可以通过写信、上访、网上留言等方式向当地监管部门反映药品相关的违法行为。

按照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十五条规定，经营者如果有欺诈行为，应当按照消费者的要求赔偿其损失，金额为原价的3倍。

注：本文为原创文章禁止转载，侵权必究！仅供医护人员内部讨论，具体用药指引请咨询主治医师

2023-08-31 16:51 更新

恩曲他滨替诺福韦片基本信息
恩曲他滨替诺福韦片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  200mg/300mg*30片
- 厂家：
  美国迈兰
- 适应症：
  治疗HIV-1感染，可用于暴露前预防和暴露后阻断
维奈克拉片基本信息
维奈克拉片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  100mg*120片
- 厂家：
  印度卢修斯
- 适应症：
  中国首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。
维奈克拉片基本信息
维奈克拉片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  100mg*60片
- 厂家：
  孟加拉珠峰
- 适应症：
  中国首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。
维奈克拉片基本信息
维奈克拉片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  100mg*30片
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  中国首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。
维奈克拉片基本信息
维奈克拉片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  10mg*14
- 厂家：
  美国艾伯维
- 适应症：
  中国首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。
索拉非尼基本信息
索拉非尼
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  200mg*120片
- 厂家：
  印度海德隆
- 适应症：
  靶向多种实体瘤口服药，治疗晚期肝癌中位生存显著延长
索拉非尼基本信息
索拉非尼
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  200mg*56片
- 厂家：
  老挝东盟
- 适应症：
  靶向多种实体瘤口服药，治疗晚期肝癌中位生存显著延长
索拉非尼基本信息
索拉非尼
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  200mg*120片
- 厂家：
  印度cipla
- 适应症：
  靶向多种实体瘤口服药，治疗晚期肝癌中位生存显著延长
索拉非尼基本信息
索拉非尼
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  200mg*120片
- 厂家：
  印度natco
- 适应症：
  靶向多种实体瘤口服药，治疗晚期肝癌中位生存显著延长
维奈克拉片基本信息
维奈克拉片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  10mg*14粒
- 厂家：
  老挝东盟
- 适应症：
  中国首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。
替诺福韦艾拉酚胺片基本信息
替诺福韦艾拉酚胺片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  25mg*30片
- 厂家：
  孟加拉碧康
- 适应症：
  用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
替诺福韦艾拉酚胺片基本信息
替诺福韦艾拉酚胺片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  25mg*30片
- 厂家：
  印度海德隆
- 适应症：
  用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
替诺福韦艾拉酚胺片基本信息
替诺福韦艾拉酚胺片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  25mg*30片
- 厂家：
  印度natco
- 适应症：
  用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
替诺福韦艾拉酚胺片基本信息
替诺福韦艾拉酚胺片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  25mg*30片
- 厂家：
  美国迈兰
- 适应症：
  用于HIV暴露前预防，治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
索拉非尼基本信息
索拉非尼
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  200mg*60片
- 厂家：
  德国拜耳
- 适应症：
  靶向多种实体瘤口服药，治疗晚期肝癌中位生存显著延长
替诺福韦二代基本信息
替诺福韦二代
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  25mg * 30片
- 厂家：
  美国吉利德
- 适应症：
  成人和青少年慢性乙型肝炎抗病毒药物，低剂量高疗效