干细胞疗法在我国发展现状

干细胞疗法在我国发展现状

我国干细胞研究走在世界前列，但中下游应用落后于其他国家。

截至2017年2月底的统计结果显示国际上人体干细胞研究领域发表的科学论文总数量前三位是美国、中国和日本。分类排名是：胚胎干细胞（美、中、日）、诱导多能干细胞（美、 日、中）、围产干细胞（中、美、日）和成体干细胞（美、中、日 ）。在干细胞技术产品的开发方面，国际上已有10 款干细胞制品批准入市，我国目前只有国家卫计委批准设立的脐带血造血干细胞库可以提供临床应用。

政府对干细胞临床使用一直采取审慎的监管态度，近期略有松绑。

干细胞治疗技术难度大，对医院和医生的要求高，但市场上干细胞治疗乱象频生，因而2012年干细胞治疗被叫停整顿。不过2015年科技部发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》，启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，加强干细胞基础与转化方面的投入与布局，预示着备受争议的干细胞治疗迎来了新一轮曙光。

我国干细胞应用主要集中在造血干细胞，对应用机构也有严格管控。

目前我国仅批准了技术成熟的造血干细胞用于治疗血液疾病，相比之下,国际上批准的干细胞 治疗药物在组织工程和再生医学等方面有诸多应用，其作为药品的巨大潜力空间仍有待探索。同时，管理办法将除了造血干细胞之外的干细胞治疗的开展范围限定在30个三甲医院和12家部队医院的临床研究，并对从业人员和质量控制体系提出要求，若进行干细胞的临床研究，则必须告知受试者，不得进行变相广告宣传及向受试者收费。

转自 中国生物圈