刚刚！默沙东抗新冠病毒口服药物在华获批

默沙东12月30日宣布，其与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊（商品名:利卓瑞®/LAGEVRIO®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）应急附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊

“当前流行的新冠病毒奥密克戎变异株免疫逃逸能力强，感染后重症和死亡发生风险较低。但是未完成疫苗基础免疫或加强免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奥密克戎后发展为重症和死亡的重要危险因素，尽早使用有效的抗病毒治疗药物，将有助于更早清除及 改善症状，快速清除病毒，降低住院或死亡风险。患有基础病的患者，尤其是肝或肾功能受损人群，也需注意各类药物之间的相互作用，按照医嘱合理用药，做好自己健康的第一守护人。”浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳教授表示，“我期待新冠抗病毒口服药物莫诺拉韦能够为中国临床医生和新冠患者带来更多治疗选择。”

默沙东中国研发中心总裁、默沙东全球高级副总裁 李正卿博士表示，“作为一款口服小分子抗新冠药物，莫诺拉韦具有广谱抗病毒活性，使用人群广泛，特别针对老年人和基础性疾病的人群。它同时具有疗程短，用药后可快速清除体内病毒的特点。我们相信，未来，这款药物将成为中国抗击新冠病毒的又一重要工具，帮助遏制这一疾病对患者、医疗机构和公共卫生系统造成的损害。”

默沙东中国总裁、默沙东全球高级副总裁田安娜表示:“随着莫诺拉韦在华获批，我们将与合作伙伴国药集团紧密协作，集双方之所长，加速推进药物的上市与供应，尽早惠及有需要的中国患者。”

据悉，莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。2022年9月，默沙东与国药集团签署合作 框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股 分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

【记者】欧旭江

【作者】 欧旭江

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