加拿大杨梅生物制药公司Arbutus Biopharma更新2022年预期里程碑进展,包含创新药管道中 AB-729和AB-836这两款乙肝候选药物开发进度。
2022年,AB-729即将到来进展
2022年上半年,将在慢性乙肝病毒感染患者(cHBV)中给药!这是AB-729-202研究,即一项2a期临床试验,将评估AB-729+VTP-300(疫苗制药公司Vaccitech研发的一种在研治疗性乙肝疫苗)+核苷(酸)类似物(NA)组合;
1、2022年晚些时候的一次医学会议上,将展示在cHBV患者开展的一项AB-729-001临床试验的新治疗数据和长期非治疗数据;2、将报告 AB-729-201 研究初始数据,这是另一项2a期临床试验,该试验在2022年下半年将评估AB-729与正在接受NA和短期PEG-IFNα-2a治疗的cHBV患者相结合的效果(AB-729+NA+PEG-IFNα-2a);
3、还有一项2a期临床试验,也将于2022年下半年开始并获得初始试验数据,该试验将在cHBV患者中,评估 AB-729 与 vebicorvir (Assembly Biosciences公司研发一种先导HBV核心抑制剂或称为衣壳抑制剂,VBR)和NA组合疗效(AB-729+vebicorvir+NA);
AB-836以及其他临床前乙肝创新药即将到来进展
4、2022年上半年在cHBV患者中评估多剂量AB-836治疗,该试验数据集也将在2022年下半年报告。在2022年下半年,将完成两种用于治疗HBV的口服化合物,分别是AB-101(PD-L1抑制剂)和 AB-161(RNA去稳定剂)的新药临床试验申请(IND)支持研究。
来自杨梅生物制药的总裁兼首席执行官 William Collier点评2022年管道中乙肝新药开发进展情况:在2022年第一季度,我们继续努力开发功能性治愈乙肝的方法。我们正在朝着今年晚些时候报告,在慢性HBV感染患者中开展的4项临床试验数据的目标而努力,这部分慢乙肝受试者接受了我们的RNAi治疗剂AB-729或我们的下一代口服衣壳抑制剂AB-836的治疗(上面提到的4项新数据,已在文中以1、2、3、4标注);
此外,我们还正在推进两款临床前乙肝创新药的IND支持研究工作,它们分别是口服PD-L1抑制剂AB-101和口服RNA去稳定剂AB-161!我们预计,这些研究将在2022年下半年完成。此外,杨梅制药还在即将到来的2022年欧洲肝脏学术研究年会上提交了一些乙肝新药试验数据,已有7篇摘要被本届欧肝会接受。
杨梅生物制药乙肝创新药研发管道
小番健康结语:加拿大杨梅制药乙肝创新药管道中,已经命名的有4款,其中AB-729是一种皮下注射在研RNA 干扰 (RNAi) 乙肝候选药物,专门设计用来减少乙肝病毒蛋白和抗原,包含乙肝表面抗原,它目前正在进行多项2a期临床试验,上面都有详细描述;
AB-836是杨梅公司下一代口服乙肝病毒衣壳抑制剂(口服胶囊剂),能够和乙肝病毒的核心蛋白相互作用,而后者是乙肝病毒复制的必需条件。杨梅公司把AB-836设计成与核苷类药物组合使用,核苷类药物能够抑制乙肝病毒聚合酶,并显著减少病毒载量,将AB+836+核苷类的组合,旨在通过阻止病毒衣壳的组装步骤来消除感染细胞中的乙肝病毒复制,它目前正在 1a/1b 期临床试验中,以往的1期研究已公布数据表明,AB-836具有良好的安全性与耐受性,并具有理想抗病毒活性。
杨梅公司另外两款口服乙肝候选药物,AB-101和AB-161都还在临床前阶段,且靶点和AB-729、AB-836均不同,它们有望在今年下半年完成新药临床试验申请,以支持推进到人体临床研究工作!
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