开栏的话：2020年是“十三五”规划收官之年。当前，全省经信系统正深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和省委十四届八次全会精神，着力谋划“十四五”时期经信工作干什么、怎么干，争先创优、克难攻坚，勇当构建新发展格局的开路先锋，努力为忠实践行“八八战略”、奋力打造“重要窗口”展现经信担当、作出经信贡献。

12月17日起，浙江省经信厅官方网站开设“回眸‘十三五’ 展示新成就”专栏，系统梳理“十三五”以来全省经信系统的改革发展成就，见证可喜变化，传递发展信心，开启崭新征程。本期聚焦浙江省医药工业“十三五”发展成就。敬请垂注。

医药工业夯实生命健

康科创高地建设根基

医药工业是民生产业和高新技术产业，是生物经济和大健康产业的重要组成部分，对于我省抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，推动生命健康产业发展，加快建设健康浙江具有重要意义。

政策引导促发展。十三五期间，我省提出打造生命健康科创高地的目标任务，对医药工业发展提出了更高的战略目标。为进一步加大政策供给，推动医药产业高质量发展，我省先后制定出台《浙江省人民政府办公厅关于加快推进医药产业创新发展的实施意见》（浙政办发〔2017〕64号）《浙江省人民政府办公厅关于加快生命健康科技创新发展的实施意见》（浙政办发〔2019〕65号）《浙江省生物经济发展行动计划》（浙发改高技〔2019〕458号）《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》（浙经信消费〔2020〕47号）等政策文件。我省将生物医药纳入“浙江制造精品”重点领域，将医疗设备领域纳入《浙江省高端装备制造业发展重点领域（2019版）》，以推动行业发展。

我省围绕推进医药产业集聚发展，加强政策支持，持续强化平台载体支撑，形成了杭州生物产业国家高新技术产业基地、台州医药国家新型工业化产业示范基地、临海医化园区、余杭生物医药高新园区、绍兴滨海现代医药高新园区、德清县生物医药产业基地、桐庐(国际)生命健康产业先行试验区、“东部医药港”及磐安“江南药镇”等特色小镇等，为产业发展提供有力支撑。

良好的政策环境和优越的平台支撑促进了医药产业的持续壮大与创新发展。2015年至2019年，全省规模以上医药制造业增加值年均增速为10.1%，高于规上工业2.8个百分点（增加值年均增速7.3%）；全省规模以上医药工业总产值由1263.4亿元增长到1616.3亿元，主营业务收入由1133.6亿元增长到1538.8亿元，利润总额由132.3亿元增长到255.6亿元，年均增速分别达到10.2%、11.1%和14.9%，增幅位于各工业行业前列。尤其在化药领域形成了集中间体、原料药、制剂、流通于一体的完备产业链，在生物技术药、医疗器械、第三方检验检测等领域也涌现出一批创新型企业。

2020年，医药产业在疫情加速全球产业链供应链重构的背景下，化危为机、抢抓机遇。1-11月，医药工业增加值、出口交货值、营业收入、利润总额分别同比增长14.1%、31.1%、12.2%、17.8%，高于全省工业面上9.3个、32.2个、11.0个、6.3个百分点，医药制造投资增长48.5%，在全省经济“V”型回升中发挥了重要引擎作用。

企业培育增活力。近年来，我省以“三名”工程、“凤凰行动”、“雄鹰行动”等为抓手加强龙头企业培育，鼓励行业龙头骨干企业加大兼并重组和上市步伐，组建产业联盟或联合体，培育一批大企业、大集团，医药产业集中度不断提高。2家企业主营业务收入突破百亿，11家企业进入2019年中国医药工业主营业务收入百强；华东医药、新和成、海正集团、普洛药业等医药企业入选全省“雄鹰行动”培育企业名单。截至2020年11月14日，全省已有50家医药企业在沪深股市上市，数量位居全国第一。

我省一直是原料药大省，2019年，原料药出口122.9亿元，占全国原料药出口的22.1%，自2008年以来原料药出口规模始终位居全国第一。

    十三五期间，我省重点推动产业在做精原料药基础上，着力做强制剂，制剂与原料药规模比值由0.56:1调整为1.07:1。同时，我省积极引导省内龙头骨干医药企业瞄准国际主流和国内高端市场，标准化、绿色化发展，鼓励企业全面实施符合国际认证和新版GMP要求的新厂区整体改造，同时通过出台政策、建立联系人制度、开辟绿色通道、推进药品上市许可持有人制度试点等举措，推动企业开展仿制药一致性评价。

近年来，省内医药企业规模效应和原料药制剂一体化发展的核心竞争优势已逐渐凸显。截至2020年12月底，全省共有90品规成功通过一致性评价，数量居全国第三位。入选国家药品集中采购企业数、中标品种数均列全国各省市前列。

数字赋能显成效。我省数字经济“一号工程”深入推进，医药产业与新一代信息技术融合步伐不断加快，数字赋能医药产业发展优势显现。

医药产业数字化转型不断加快，近年来浙江医药、中美华东、新和成等7个项目入围省级数字化车间数字化车间/智能工厂，明度智慧生物医药行业工业互联网平台、华海生物医药产业链工业互联网平台等7个平台入围省级工业互联网平台创建名单。九洲药业自主研发了连续化反应技术、微通道反应技术等核心技术，为医药化工连续制造生产开启了崭新的高效精细化、大数据智能化时代。明度科技的SmartLab药品研发全生命周期管理平台及医药智造平台共同架构明度智慧生物医药行业工业互联网平台，赋能医药行业全流程数字化转型。

数字与医药的深度融合催生大批新业态新模式。在智慧健康和第三方诊断领域，涌现了迪安诊断、艾迪康等全国行业龙头；互联网医院在线诊疗平台——微医集团成为全球医健产业估值最高民营科技公司；乌镇互联网医院成为全国第一家互联网医院；全省统一的“浙江省医院预约诊疗服务平台”实现了县级二级以上医院全接入。

浙江省数字战“疫”的新模式新业态大量涌现。在研究环节，阿里达摩院通过人工智能技术将疑似病例的全基因组检测分析速度由几小时缩短到30分钟；阿里云算力支持帮助晶泰科技在一周内通过药物模拟算法，从2900个已批准上市药物中找到38个可能具有抗新冠病毒活性的药物。在检测环节，优思达基于全自动核酸分析平台紧急开发了全自动POCT新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒，将样本处理、核酸提取、核酸扩增和检测的全过程缩短到30分钟；深睿医疗Dr.Wise®全肺AI医学辅助诊断系统（新冠肺炎增强版）在湖北帮助医生加快CT影像分析诊断速度。在远程诊疗方面，微医建立线上冠状病毒肺炎疫情平台，成立互联网总医院，发动全国呼吸科、感染科、内科等13000多位医生上线提供三分钟内响应的极速问诊服务。

创新载体强支撑。我省全力打造生命健康科创高地，加快推进高水平创新载体建设，重点布局了西湖大学、浙大医学中心等基础研究平台，良渚实验室、西湖实验室等重大科创平台，浙大智能诊疗设备创新中心等制造业创新中心，感染性疾病等3家国家临床医学研究中心，杭州生物医药、临海现代医药化工等6个医药领域产业创新服务综合体，以及贝达药业、海正药业等31个重点企业研究院，形成了较为完善的产业创新体系。全省实施了一大批医药领域基础公益项目、重点研发项目和示范应用项目，大力引进高端人才团队，产业创新能力不断增强。全省医药产业研发费用支出占主营业务收入比重从2015年的3.2%提高到2019年的5.0%，在各工业大类中位居第2位。

    十三五期间，医药行业共获批新药生产批件170个，其中创新药6个；获得新药临床批件491个，其中创新药临床批件168个。歌礼药业自主研发的国内首个本土原研丙肝一类新药达诺瑞韦钠片和第二个丙肝药拉维达韦先后于2018年和2020年获批上市。浙江医药的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂获批全国首个创新药的药品上市许可持有人制度试点品种。2020年2月15日，海正药业研制的“法匹拉韦”获国家药监局批准上市，是疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。2020年11月19日，继我国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼后，贝达药业的第二个创新药恩沙替尼正式获批上市。高端医疗器械领域，我省在植入式心脏瓣膜、人工耳蜗等前沿产品研发上全国领先，诺尔康的“听觉损伤致聋机制及防治关键技术应用”项目获国家科技进步二等奖；明峰医疗“正电子发射及X射线计算机断层成像装置”、启明医疗研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”获批创新医疗器械，填补了我国PET/CT、人工心脏瓣膜的国内空白。为推进医疗器械产业创新发展，浙江省专门制定了第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）。截至目前，已有48个产品通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查。