在被誉为“生命科学加速带”的南京江宁高新区生命科学创新中心内，有这样一家“超人”公司，全球每四条人工合成基因中就有一条出自这里，它就是金斯瑞生物科技有限公司。

在高倍显微镜下，基因看上去像一架螺旋结构的梯子，“梯子”由AGCT这4种碱基组成，随着它们的序列发生变化，基因也随之改变。金斯瑞从事的基因合成行业，就是用人类的智慧设计，合成出人类想要的基因序列，然后把新的基因序列放到细胞中去，让它们变成人类所需要的抗体、蛋白等特定用途产品。

金斯瑞集团首席战略官Li Zhu介绍，基因合成是生物医药、生命科学的基础。目前，金斯瑞是全球最大的基因合成供应商，客户遍及100多个国家和地区，覆盖全球5700多家制药、生物技术公司以及科研机构，是基因技术行业的隐形冠军。

根据最新发布的《国家工业和信息化部、中国工业经济联合会关于第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单的通告》（工信部联产业函（2018）397号），南京金斯瑞生物科技有限公司生产的人工基因合成生物制品成为国家认可的单项冠军产品。

制造业“单项冠军”代表着国家细分行业最高的发展水平、最强的市场实力，是制造企业的第一方阵，也是“中国制造”的排头兵。

2018年11月6日，科技部社发司签发了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可2018年第二十一批审批结果》，共计批准196个项目。由上海交通大学医学院附属瑞金医院申请，由金斯瑞旗下南京传奇生物公司、杨森研发有限公司、强生中国投资有限公司合作完成的“一项评价靶向BCMA的LCAR-838M嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开发性研究”项目名列其中，批准文号为国科遗办审字(2018)2035号。

2018年11月6日，科技部社发司签发了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可2018年第二十一批审批结果》，共计批准196个项目。由上海交通大学医学院附属瑞金医院申请，由金斯瑞旗下南京传奇生物公司、杨森研发有限公司、强生中国投资有限公司合作完成的“一项评价靶向BCMA的LCAR-838M嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开发性研究”项目名列其中，批准文号为国科遗办审字(2018)2035号。

强生(Johnson & Johnson)正借助着金斯瑞旗下的南京传奇所获得的一种基因疗法的授权计划，向血液癌领域发起新的攻势。

尽管这家美国最大的制药公司已经拥有两种畅销的血液癌药物——Darzalex和Imbruvica。但在迅速发展的基因疗法市场上，强生却落后于诺华制药(Novartis AG)和吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)。一年前，强生与南京传奇生物科技有限公司(Nanjing Legend Biotech)签署了一项协议，向金斯瑞支付了3.5亿美金以寻求基因治疗技术授权从而开始向该领域进军。南京传奇生物科技有限公司是总部位于中国的金斯瑞生物科技股份有限公司（GenScript Biotech Corp.）的子公司。

强生旗下杨森事业部的肿瘤临床研究副总裁Sen Zhuang表示:“我们对该疗法的临床数据进行了非常全面的评估，对此我们非常乐观。更重要的是，我们能够与美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)进行对话，我们已经可以开始在这里治疗病人，并加紧推进这个项目的发展。”

来自加利福尼亚自阿拉莫，现年57岁的Craig Chase的经历给科学家带来了更多希望。他是南京传奇临床实验中的一名非中国籍的病人。Craig Chase于2017年7月飞往南京参加南京传奇的临床试验，并把该实验当作最后的治疗希望。过去的三年中，Craig Chase接受了为数众多的治疗，其中包括干细胞移植、以及赛诺菲的实验性药物isatuximab的治疗。然而，这些治疗都没有带来任何效果。当与他的家庭医生以及肿瘤主治大夫交流之后，他最终联系上南京传奇。“万福玛利亚”，他说到“我把它当作圣母玛利亚一样”。

去年八月，Craig Chase接受了经过基因技术改造的细胞回输，之后他经历了一个月的反应期。在这期间，他发烧一度超过106 °F（41 °C），在经历了三天的的呼吸困难及关节痛之后，上述症状消失。Chase在当月底就回到了美国，接下来的9月他收到了诊断报告，报告显示目前他的身体里无任何癌细胞的踪迹。“这项实验让我恢复正常”他说到，“实验结果远超出我的预期，让我感到非常惊讶。”

强生和传奇目前在多发性骨髓瘤治疗的赛道上依旧需要面对强劲的竞争。来自彭博社分析师Asthika Goonewardene评论到，截至目前为止还没有任何一家公司的产品展示出对多发性骨髓瘤根本性的治愈，强生和传奇的基因疗法产品很有希望能从这场竞赛中脱颖而出。

“这无疑是一次机会”，Asthika Goonewardene说到，“目前有众多的病人已经用尽了已有的治疗手段，目前他们正需要一种像传奇生物的这种新治疗手段。”

来自彭博社，更多详情请查看 From Bloomberg.com By Cristin Flanagan and Michelle Cortez

2018年6月4日，金斯瑞与美国国家卫生研究院疫苗研究中心联合进行的关于HIV新型疫苗的研究成果在《Nature Medicine》发表。研究显示，新型疫苗诱导产生的广谱中和抗体可以中和全球31%的HIV病毒，标志着长达30年的HIV疫苗研发有了突破性进展。目前，该疫苗的一期临床研究已计划于2019年下半年正式开展。该疫苗有望于2024年上市，让HIV病毒的预防不再是空谈。

HIV病毒自20世纪80年代中期发现以来，已经夺走了三千五百多万人的生命，每年新增180多万患者，且新增感染人数呈上升趋势。目前，HIV无法治愈，也没有针对HIV病毒的疫苗，其根源在于HIV病毒能够通过自体复制产生毒性更强的变种。一直以来，研究者们都在试图开发一种能够诱导抗体识别并中和多种HIV病毒的强效疫苗，即广谱中和性抗体(bNAbs)。

在该研究中，疫苗研究中心领导的团队聚焦于病毒侵入机制的一个关键因素——HIV融合肽。运用结构生物学和反向疫苗策略，研究者们开发出一种基于融合肽偶联形式的疫苗。实验表明，小鼠体内一旦出现HIV病毒，该融合肽疫苗就能通过产生广谱中和性抗体诱导强免疫反应，并且该广谱中和性抗体能够中和全球最具代表性的208种HIV毒株中的31%。

金斯瑞项目团队的负责人说：“该抗体项目不同于我们通常的抗体发现项目，我们的目的不是找到最终抗体，而是要探究融合肽是如何激发保护性免疫反应，以及激发该免疫反应的最佳策略。”在此研究的概念验证阶段，金斯瑞团队与疫苗研究中心紧密合作。金斯瑞在此项目中的具体贡献为：生产合成了用于激发免疫系统的HIV抗原融合肽，优化了概念验证的免疫策略，开展了小鼠免疫实验，协助分析了该抗原诱导产生广谱中和性抗体的能力。