本文转载自“Hanson临床科研”微信公众号。
2021年11月2日，美国辉瑞公司公布第三季度报告。
第三季度，辉瑞公司收入远超预期，仅COVID-19疫苗就达130亿美元。预计COVID-19疫苗2021年全年收入将达到360亿美元；由此，辉瑞提高了全年的预期收入到810亿至820亿美元之间。
而2022年，COVID-19疫苗的合同额已达290亿美元，估计最后将超过2021年的销售额。
而我们更关心的是，辉瑞公司对于其COVID-19疫苗的规划。
因为辉瑞实际上掌握着比其他人更详细而真实的疫情和疫苗数据，也做出了比美国FDA更有预见性的决策。
所以我们就对辉瑞第三季度的季报中关于BNT162b2 mRNA疫苗的内容做一解读。
（辉瑞风暴）
临床研发
季报显示，在过去3季度里，辉瑞在COVID-19疫苗方面重点完成两项研发。
A，5-11岁儿童的临床试验，显示10ug BNT162b2诱导出极高的中和抗体，并有非常好的有效性和安全性。
B，加强针的研究显示，30ug加强针安全，且显著降低感染、病重。
（图源：辉瑞官网）
上市申请
基于这些研究结果，辉瑞也递交并获批了一系列上市申请。
1，FDA全面批准BNT162b2 mRNA疫苗
2021年8月23日，BNT162b2获得美国FDA的全面批准，也由此成为第一个获得完全批准的COVID-19疫苗，用于16岁及以上人群接种。
（图源：辉瑞官网）
2，加强针
9月22日，美国FDA批准BNT162b2加强针的临床使用。并在10月20日批准了异源加强针的临床使用。10月，欧盟也批准了BNT162b2加强针的使用。
3，儿童接种
10月29日，美国FDA批准了5-11岁儿童接种BNT162b2疫苗，剂量为10ug，2剂接种，间隔3周。
商业推广
我们之前介绍过美国默沙东公司实行差价销售，卖给美国政府712美元/疗程，但是在中低收入国家则按照成本价卖，预计20美元/疗程。
美国辉瑞公司也在做类似的事情，不过没有像默沙东那样出让了专利权。
A，辉瑞与巴西的一个公司合作，在巴西生产销往拉美市场的BNT162b2；
B，美国政府向低收入国家捐赠的总共10亿剂疫苗，按照成本价卖给美国政府（但美国对于本国民众配送的疫苗，还是原价）；
C，又与美国政府签订了5000万剂儿童疫苗的协议，从而卖给美国政府的疫苗达到了6亿剂（这是辉瑞收入的主要来源之一，其次是欧盟）。
（图源：辉瑞官网）
后面的里程碑
除了针对COVID-19疫苗的关注，我们也看到辉瑞公司简单提了其抗病毒药物，但无特殊说明；纽约时报预计该口服药的市场将达到1.5亿人（对比，到2022年底，默沙东的口服药销售可达50-70亿美元）。
在随后的电话会议中，辉瑞对四季度及2022年的里程碑也做了简单阐述，可以看到，有多个疫苗产品。
不过我们还是可以从既往信息中找到更多细节，可以看到辉瑞研发管线的关键时间节点。
编者按：
从辉瑞的季报及随后的电话会中，我们可以看到：
1，辉瑞这次对其二季中mRNA疫苗的雄心勃勃计划提及较少。
2，COVID-19疫苗的销售合同及规划
辉瑞COVID-19疫苗的供应将转向欧美国家的加强针和儿童接种、低收入国家的初次接种；其已经签订的合同仍显示了非常广泛的市场需求。
这将有助于促进全球疫情的改善。因为目前75%的疫苗应用于高收入和中高收入国家，低收入国家只使用了0.6%的疫苗。
3，儿童疫苗接种
在美国刚刚结束的CDC针对5-11岁儿童疫苗接种的会议中，免疫实践咨询委员会以14-0的投票推荐使用该疫苗。这意味着美国2,800万小学生可于本周开始接种该疫苗。
预计12月底，将获得辉瑞公司关于2-4岁以及6个月-1岁儿童疫苗研究的初步数据，从而明年年初学前班的儿童也会开始接种疫苗。
而在COVID-19疫苗的研发、上市和市场推广，辉瑞公司展现出极为成熟、或者说极为高超的运营手段；由此打造出一个最成功的COVID-19疫苗，也在帮助人类战胜COVID-19中做出了重要贡献。
参考资料：
1. PFIZER REPORTS THIRD-QUARTER 2021 RESULTS
2. Third-Quarter 2021 Earnings Conference Call Prepared Remarks November 2, 2021
